機構設定需求
1、三級醫院或具備三級醫院技術水平的專科醫院；
2、具備腎移植診療項目的設備條件、技術人員和工作基礎；
3、具備法律或主管部門要求的其他條件。
設施要求
1、有獨立病區，專用病床10張以上，病房和病床設定符合要求，專供移植病人使用的層流病房（500個/立方米細菌含量以下）；病房分普通區、隔離區和緩衝區，配備中心吸氧、中心吸引和閉路電視監視系統和空氣淨化消毒設備等；
2、具備國家技術標準的重症監護病房（ ICU），病床5張以上，設備齊全，如空氣淨化設備、多功能監測儀、呼吸機、床邊B超等設備，並配備血液、生化監測儀器等；
3、手術室40平方米以上，布局合理，符合層流潔淨無菌要求；
4、臨床移植實驗室：開展生化、血液、免疫、病原體和病理檢查；開展快速組織配型（ HLA）、淋巴毒性試驗（ CDC）、群體反應抗體（ PRA）測定、排斥反應的診斷和監測、多種免疫抑制劑（ CSA、FK506）血藥濃度測定等；
5、血液透析室：血液透析機10台以上，具備完成急診透析、常規透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術能力；
6、動物實驗室：開展動物腎移植的實驗室及其必備設備。
設備要求
診斷監測設備
（1）必備設備：計算機輔助X線斷層掃描（CT），快速冰凍切片設備，彩色都卜勒超聲診斷設備，重症監護系統，移動式X射線成像系統，胃腸纖維內窺鏡，肺功能測定儀。
（2）應有設備：數位化減影血管造影（DSA），酶譜檢測儀，激素檢測儀，細胞免疫功能檢測儀。
手術設備要求
必備設備：腎移植手術專用器械、心電監護除顫儀等移植必備手術設備，有冷光源等良好的照明設備、體外循環機、血液透析濾過儀。
技術人員要求
所有技術人員必須是取得執業資格，經衛生行政部門註冊的在編或正式聘用人員。
診斷人員要求
（1）1名以上移植實驗室醫生，其中中級以上技術職稱1名以上；
（2）3名以上泌尿系統影像學診斷醫生，其中高級技術職稱1名以上；
（3）2名以上腎臟病理診斷醫生，其中高級技術職稱1名以上。
手術人員要求
（1）手術醫生：從事普外、泌外專業或腎臟移植專業工作5年以上；手術主刀醫生為高級技術職稱，主刀醫生必須參加30例以上腎臟移植手術，並在國內外大的器官移植中心進修學習半年以上；
（2）手術護士：5名以上技術熟練、具有泌尿外科知識的手術護士，其中護理師以上技術職稱2名以上；
（3）麻醉人員：3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉醫生組成的手術麻醉組，其中高級技術職稱1名以上。
監護室人員
5名以上熟悉重症監護專業、器官移植圍手術期和血液淨化技術的重症監護組，並在腎內科和泌尿外科輪科3月以上，其中高級技術職稱2名以上。
其他人員
血庫工作人員，具有中級以上技術職稱1名以上。
綜合技術要求
1、手術實施單位有較強的泌尿外科和腎移植的工作基礎；
2、每年必須成功完成50例以上腎臟移植手術治療，1年存活率達90%以上。病曆書寫、記錄符合要求。
管理制度
1、一般管理制度：醫院管理要求建立的有關管理制度完善，如病案管理、質量控制、院內感染控制、儀器設備管理制度等。
2、專項管理制度：
（1）腎移植專科相關人員分工與職責；
（2）腎移植診治技術規範、操作規程；
（3）腎移植管理機構及相應管理制度。
3、成立醫學倫理機構，並有相應工作制度。
