藥品簡介
胸腺肽腸溶片通用名胸腺肽腸溶片
英文名THYMOPETIDUMENERIC-COATEDTABLETS
拼音名XIONGXIANTAICHANGRONGPIAN
藥品類別免疫系統藥
性狀（由企業視具體情況申報）
主要成分
通用名胸腺肽
拼音名XIONGXIANTAI
英文名THYMOPETIDUM
藥理毒理
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
藥代動力學
適應症
用於：①用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退；②各種原發性或繼發性T細胞缺陷病；③某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）；④各種細胞免疫功能低下的疾病；⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量
口服，一次2~5片，一日三次或遵醫囑。用於慢性B型肝炎患者。各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）
不良反應
1.耐受性良好，個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。
禁忌症
對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
注意事項
1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管本品未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
兒童用藥在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
老年用藥 老年患者用藥要適當減量。
藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
2.本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
藥物過量
目前尚無任何關於人體過量（治療或意外）的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
腸溶片和腸溶膠囊的區別
胸腺肽腸溶片和胸腺肽腸溶膠囊兩者均含有胸腺素以及血清胸腺因子(FTS)等一組具有生物活性的小分子多肽類物質，具有調節和增強免疫作用，能有效地增強機體的免疫調節能力，延緩衰老。胸腺肽腸溶片在治療作用過程中同時保存了全部組織液中的微量元素和其它體液成分，提供免疫細胞分化、成熟所需的獨特的微環境。
具體說來，胸腺肽腸溶片和胸腺肽腸溶膠囊兩者均可通過促使機體防禦機制效應的增強，降低患者的免疫抑制，以增強免疫應答能力，抵抗病原體等侵襲來起作用，作為拉米夫定耐藥性肝炎治療的聯合用藥選擇。
另外，兩者都能清除損傷或衰老細胞、防止細胞癌變及促進腫瘤細胞的正常細胞化來防止持續性感染、維護生理平衡，達到臨床治療的作用效果。
胸腺肽腸溶片與胸腺肽腸溶膠囊藥物成分一樣，對於患者個體來說只是吸收速度不一樣：膠囊要在胃裡經過胃酸的分解，胃酸的濃度會影響膠囊殼分解的速度;而腸溶片只是把上面那層糖衣分解掉，相對來說吸收時間要比膠囊快!根據個人的吸收能力不一樣，藥物的吸收程度也會有差別。
作用原理
(1)胸腺肽腸溶片所含多種小分子肽類口服後，可直接到達十二指腸，通過腸上皮細胞的內吞作用吸收，活性物質不被破壞，並能在血液、器官和組織中以完整的分子形式分布。
(2)胸腺肽腸溶片含有胸腺素以及血清胸腺因子(FTS)等一組具有生物活性的小分子多肽類物質，分別作用於免疫細胞分化、成熟各階段，有效地增強機體的免疫調節能力，增強防禦機制，延緩衰老。同時保存了全部組織液中的微量元素和其它體液成分，提供免疫細胞分化、成熟所需的獨特的微環境。
(3)胸腺肽腸溶片可促使機體防禦機制的效應增強，降低患者的免疫抑制，以增強免疫應答能力，抵抗病原體等侵襲。
(4)胸腺肽腸溶片能防止細胞癌變及促進腫瘤細胞的正常細胞化;防止持續性感染;清除損傷或衰老細胞，維護生理平衡。
性狀
本品為腸溶衣片，除去包衣後顯類白色或淡黃色。
價格
關於胸腺肽腸溶片價格，每種藥品的價格會受生產廠家、地區消費、購買方式等因素的影響，有一定的波動，胸腺肽腸溶片也不例外，另外劑量對其價格也有一定影響，一般來講，胸腺肽腸溶片價格在50~100元範圍內，以80元左右的最多，多數是20mg*10片/盒，另外有一種包裝是5mg*24片/盒，這種一般比常規包裝的要便宜3~5元左右。
作用與用途
免疫增強藥。主要作用於T淋巴細胞系統。調節和增加機體的細胞免疫功能，增強抗病能力。用於治療各種原發和繼發性免疫缺陷病，某些免疫性疾病及腫瘤的輔肋治療。
副作用
服用胸腺肽腸溶片會出現一些不良反應，如個別患者會出現頭暈、乏力、低熱等症狀，也有部分患者服藥後會出現嗜睡、厭食的反應。有一些B肝患者反映，服用胸腺肽腸溶片後，出現轉氨酶短暫性的升高，此時建議患者要慎重服用此類藥物，一旦引發肝衰竭，要立即停藥。
生理功能
1.連續誘導T細胞分化、發育的各個階段
2.維持機體免疫平衡狀態增強T細胞對抗原的反應
3.從而提高機體抵抗疾病的能力胸腺中包含多種激素，歸屬於α、β、γ三類，共同誘導T細胞的成熟分
化。胸腺肽在我國臨床套用已20餘年，過去因各種製劑製備方法和質量控制不統一，臨床觀察不規範，療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個胺基酸組成的胸腺肽α1(Tα1)，現已有化學合成的商品。
臨床研究
【功效主治】(1)用於慢性B型肝炎患者。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
【藥理作用】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如：a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥物相互作用】1本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。2本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。3本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。4本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。
【不良反應】1耐受性良好，個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。2慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。3極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。
【禁忌症】1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
治療慢性B肝的情況
單用胸腺肽α1治療慢性B肝中內外有研究表明，單用胸腺肽α1治療慢性B肝，持續應答率(ALT復常+DNA轉陰+HBeAg轉陰)在37%左右，與單用干擾素相近，不過沒有干擾素的毒副作用。在中國台灣套用胸腺肽α1治療慢性B肝的臨床研究表明，胸腺肽α1具有延遲的治療效應。當胸腺肽α1治療結束後，ALT有一過性升高，同時伴有HBeAg的血清轉換，HBVDNA消失。HBVDNA轉陰率及血清轉換優越性的研究結果表明：單用胸腺肽α1治療慢性B肝有長期療效，而沒有明顯不良反應。對於晚期肝纖維化患者，高劑量的胸腺肽α1治療效果較好。
貯藏
密閉，在乾燥涼暗處保存。
有效期
暫定二年。
使用禁忌
胸腺肽腸溶片用藥需要注意以下禁忌：
1、對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。
3、本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
4、治療期間應定期檢查肝功能
5、18歲以下患者慎用。
