藥品簡介
通 用 名：注射用胸腺五肽英 文 名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai
主要組成成份：胸腺五肽
化學名稱：N-[N-[N-[N?L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-?天門冬氨醯]-L-纈氨醯] L-酪氨酸
【性狀】白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
（1）用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶於250ml 0.9% 氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑。【不良反應】
（1）耐受性良好, 個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性B型肝炎患者使用時可能 ALT水平短暫上升， 如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
【禁忌】
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項】
（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的, 故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
（2）慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥, 沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
藥物過量
目前尚無任何關於人體過量（治療或意外）的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/ kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。【規 格】1mg
【包 裝】西林瓶
【有 效 期】2年
【貯 藏】密閉，在涼暗處保存
【批准文號】國藥準字H20054344
【生產企業】丹東醫創藥業有限責任公司
藥品價格(單位:元)
編號 藥品名稱 通用名 產地 規格 單位 參考價
110133 澳肽信 注射用胸腺五肽 丹東醫創藥業有限責任公司 1mg 瓶 59.00
【藥品名稱】
通 用 名：注射用胸腺五肽
商 品 名：澳肽信
英 文 名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai
主要組成成份：胸腺五肽
化學名稱：N-[N-[N-[N?L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-?天門冬氨醯]-L-纈氨醯] L-酪氨酸
性狀
白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末。【藥理毒理】
本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨於正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟, 增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子( 如: 帷?干擾素、白介素2和白介素3 ) 的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響Nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
適應症
（1）用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶於250ml 0.9% 氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑。不良反應
（1）耐受性良好, 個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性B型肝炎患者使用時可能 ALT水平短暫上升， 如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
【禁忌】
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的, 故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。（2）慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥, 沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關於人體過量（治療或意外）的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/ kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
其他信息
【規 格】1mg
【包 裝】
西林瓶
【有 效 期】
2年
【貯 藏】
密閉，在涼暗處保存
【生產企業】
丹東醫創藥業有限責任公司
