拼音名:Gansu Pian
英文名:書頁號:GLG─087
標準編號:WS-10671(ZD-0671)-2002
【處方】 扯根菜3340g 澱粉60g 糊精30g 滑石粉10g 製成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕色至棕褐色;味微苦、澀。
【鑑別】 取本品5片,除去包衣,研細,加醋酸乙酯25ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相I司顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)為流動相;檢測波長為370nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於1800。 對照品溶液的製備 精密稱取槲皮素對照品適量,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去包農,精密稱定,研細,取0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加2.3%鹽酸甲醇溶液40ml,置85℃水浴上加熱回流1小時,冷卻至室溫,轉移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含扯根菜以槲皮素(C15O10H7)計,不得少於0.54mg。
【功能主治】 清利濕熱。用於急性病毒性肝炎、慢性活動性肝炎屬濕熱證者。
【用法用量】 口服,一次5片,一日3次;小兒酌減。
【規格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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