說明
【批准文號】 國藥準字H50020369【中文名稱】 鹽酸美西律膠囊
【產品英文名稱】 Mexiletine Hydrochloride Capsules
【生產企業】 重慶科瑞製藥有限責任公司
【功效主治】主要用於慢性室性心律失常如室性早博室性心動過速
【化學成分】
26-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽分子式：C11H17NO·HCl 分子量：215.72
【藥理作用】屬Ib類抗心律失常藥可以抑制心肌細胞鈉內流降低動作電位0相除極速度縮短浦氏纖維的有效不應期在心臟傳導系統正常的病人中美西律對心臟衝動的產生和傳導作用不大臨床試驗中未發現美西律引起II度或III度房室傳導阻滯美西律不延長心室除極和復極時程因此可用於QT間期延長的室性心律失常該藥具有抗心律失常抗驚厥及局部麻醉作用對心肌的抑制作用較小美西律的有效血藥濃度0.5～2ug/ml中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近為2ug/ml以上少數患者在有效血藥濃度時即可出現嚴重不良反應
【藥物相互作用】1 有臨床試驗報導美西律與常用的抗心絞痛抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響
2 美西律與奎尼丁普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好可用於單用一種藥物無效的頑固室性心律失常但不宜與Ib類藥物合用
3 如果苯妥英鈉或其它肝酶誘導劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用可以降低美西律的血藥濃度
4 有報導苯二氮類藥物不影響美西律的血藥濃度
5 美西律和地高辛利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PRQRS和QT間期
6 在急性心肌梗死早期嗎啡使本品吸收延遲並減少可能與胃排空延遲有關
7 制酸藥可減低口服本品時的血藥濃度但也可因尿PH值增高血藥濃度升高
【不良反應】約20%-30%患者口服發生不良反應
1 胃腸反應：最常見包括噁心嘔吐等有肝功能異常的報導包括GOT增高
2 神經：為第二位常見不良反應包括頭暈震顫（最先出現手細顫）共濟失調眼球震顫嗜睡昏迷及驚厥復視視物模糊精神失常失眠
3 心血管：竇性心動過緩及竇性停博一般較少發生偶見胸痛促心律失常作用如室性心動過速低血壓及心力衰竭加劇治療包括停藥用阿托品升壓藥起搏器等
4 過敏反應：皮疹
5 極個別有白細胞及血小板減少
【禁忌症】心源性休克和有II或III度房室傳導阻滯病竇綜合徵者禁用
【產品規格】0.1g
【用法用量】 口服：首次200～300mg必要時2小時後再服100～200mg一般維持量每日約400～800mg分2～3次服成人極量為每日1200mg分次口服
【貯藏方法】 遮光，密閉保存。
【注意事項】 1 本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程式刺激試驗中，此種情況見於10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。
2 美西律可用於已安裝起博器的II度和III度房室傳導阻滯病人，有臨床試驗表明在I度房室傳導阻滯的病人中套用較安全，但要慎用。
3 美西律可引起嚴重心律失常，多發生於惡性心律失常患者。
4 在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。
5 肝功能異常者慎用。
6 室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。
7 用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。
