藥品簡介
通用名 維生素D2膠丸
英文名 VITAMIN D2 SOFT CAPSULES
拼音名 WEISHENGSU D2 JIAOWAN
藥品類別 維生素類及礦物質缺乏症用藥
性狀 本品為膠丸,內含黃色或淡黃色油狀液。
貯藏 避光,密封保存。
主要成分
通用名 維生素D2
化學名 9,10-開環麥角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇
拼音名 WEISHENGSU D2
英文名 VITAMIN D2
規 格 0.125mg(5000單位) ;0.25mg(1萬單位)
藥理毒理
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著於新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入後,在細胞微粒體中受25- 羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
藥代動力學
由小腸吸收,其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合後轉運到身體其他部位,貯存於肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。作用開始時間為12~24小時,治療效應需10~14天。t1/2為19~48小時,在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月,重複給藥有累積作用。
適應症
1、用於維生素D缺乏症的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2、用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3、用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
用法用量
1、預防維生素D缺乏症:成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位);早產兒、雙胎或人工餵養嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0.0025mg(100單位)時,需於出生後1~3周起每日口服維生素D0.0125~0.025mg(500~1000單位);用母乳餵養的嬰兒每日0.01mg(400單位)。
2、維生素D缺乏:成人口服每日0.025~0.05mg(1000~2000單位),以後減至每日0.01mg(400單位); 兒童每日0.025~0.1mg(1000~4000單位),以後減至每日0.01mg(400單位)。
3、維生素D依賴性佝僂病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。
4、骨軟化症(長期套用抗驚厥藥引起):成人口服每日0.025~ 0.1mg(1000~4000單位);小兒每日0.025mg(1000單位)。
5、家族性低磷血症:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位)。
6、甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬單位),小兒: 1.25~5mg(5~20萬單位)。
7、腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬單位)。
8、腎性骨萎縮:成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25~ 0.75mg(1~3萬單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬單位)。
不良反應
1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力;
2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌症
高血鈣症、維生素D增多症、高磷血症伴腎性佝僂病患者禁用。
注意事項
1、治療低鈣血症前,應先控制血清磷的濃度,並定期複查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時套用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁製劑的用量可以酌增。
2、由於個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3、對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4、下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5、療程中應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2 時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 高鈣血症孕婦可伴有對維生素D2敏感,應注意劑量調整。
兒童用藥 嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應慎重決定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大於58。
老年患者用藥
藥物相互作用
1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血症。
2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化症。
3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4、大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血症的危險。
5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6、洋地黃類與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2引起高鈣血症,容易誘發心律失常。
7、大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血症。
藥物過量
1、短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2,可導致嚴重中毒反應。
2、維生素D2中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯,屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日套用1萬單位超過數月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3、治療維生素D2過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療,如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,並應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
維生素D2膠丸 | 廈門魚肝油廠 | 0.125mg(5000單位) | 處方 | 是 | 國藥準字H35020237 |
維生素D2膠丸 | 上海中洋海洋生物工程股份有限公司東海製藥廠 | 0.25mg(1萬單位) | 處方 | 是 | 國藥準字H31020845 |
維生素D2膠丸 | 山東達因海洋生物製藥股份有限公司 | 0.25mg(1萬單位) | 處方 | 是 | 國藥準字H19983062 |
維生素D2膠丸 | 南京海鯨藥業有限公司 | 0.25mg(1萬單位) | 處方 | 是 | 國藥準字H32023838 |
維生素D2膠丸 | 江西天海藥業股份有限公司 | 0.25mg(1萬單位) | 處方 | 是 | 國藥準字H36021226 |
維生素D2膠丸 | 大連水產藥業有限公司 | 每丸含維生素D2 | 處方 | 是 | 國藥準字H20073445 |