維生素Ｋ<【1】>注射液
拼音名：Weishengsu K<【1】> Zhusheye英文名：Vitamin K<【1】> Injection
書頁號：2000年版二部－801
本品為維生素Ｋ<【1】>的滅菌水分散液。含維生素Ｋ<【1】>（C31H46O2）應為標示量
的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為黃色的液體。
【鑑別】 取本品，照維生素k<【1】>項下的鑑別(1)、(2)項試驗，顯相同的結果。
【檢查】 pH值 應為5.0 ～6.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 除澄明度檢查可允許微顯渾濁外，應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄
Ⅰ B）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。避光操作。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以無水乙醇－乙
醚(95:5)為流動相；檢測波長為254nm 。理論板數按維生素K<【1】>峰計算應不低於1500。
測定法 取維生素K<【1】>對照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相適量，
強烈振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用流動相
稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密量取本品適量（約相當於維生素K<【1】>10mg）
，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用
流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各
10μl ，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
【類別】 同維生素K<【1】>。
【規格】 1ml:10mg
【貯藏】 遮光，密閉，防凍保存（如有油滴析出或分層，則不宜使用，但可在遮
光條件下加熱至70～80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常仍可繼續使用）。
