Vitamin E
【概述】
Weishengsu E英文名：Vitamin E－798C31H52O3 472.75本品為(±) -2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12- 三甲基十三烷基)-6-苯並二氫吡喃醇醋酸酯。含C31H52O3應為96.0％～102.0％。
【性狀】
本品為微黃色或黃色透明的黏稠液體；幾乎無臭；遇光色漸變深。本品在無水乙醇、丙酮、乙醚或石油醚中易溶，在水中不溶。折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）為1.494 ～1.499 。吸收係數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含 0.1mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在284nm 的波長處測定吸收度，吸收係數（Ｅ1% 1cm）為41.0～45.0。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【製劑/規格】
(1) 維生素Ｅ片 (2) 維生素Ｅ注射液(3) 維生素Ｅ膠丸 (4) 維生素Ｅ粉
【類別】
維生素類藥。
【鑑別】
(1) 取本品約30mg，加無水乙醇10ml溶解後，加硝酸2ml,搖勻，在75℃加熱約15分鐘，溶液顯橙紅色。(2) 取本品約10mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ，煮沸 5分鐘，放冷，加水 4ml與乙醚10ml，振搖，靜置使分層；取乙醚液2ml,加 2,2’－聯吡啶的乙醇溶液(0.5→100)數滴與三氯化鐵的乙醇溶液(0.2→100)數滴，應顯血紅色。
【檢查】
酸度 取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液0.5ml ，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，溶解後，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，不得過0.5ml 。生育酚 取本品0.10g ，加無水乙醇5ml 溶解後，加二苯胺試液1 滴，用硫酸鈰滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗硫酸鈰滴定液(0.01mol/L) 不得過1.0ml 。
【含量測定】
照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）測定。色譜條件與系統適用性試驗 以矽酮(OV-17) 為固定相，塗布濃度為2 ％；柱溫為265 ℃。理論板數按維生素Ｅ峰計算應不低於500 ，維生素Ｅ峰與內標物質峰的分離度應大於2 。校正因子測定 取正三十二烷適量，加正己烷溶解並稀釋成每1ml 中含 1.0mg的溶液，搖勻，作為內標溶液。另取維生素Ｅ對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解；取1 ～3μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。測定法 取本品約20mg，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液10ml，密塞，振搖使溶解；取1 ～3μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。
