vitamin A and D Soft Capsules
【概述】
Weishengsu AD Jiaowan英文名:Vitamin A and D Soft Capsules-783本品系取維生素A與維生素D2 或維生素D3,加魚肝油或精煉食用植物油(在 0℃左右脫去固體脂肪)溶解並調整濃度後製成。每丸含維生素A應為標示量的90.0%~120.0%;含維生素D應為標示量的85.0%以上。標籤上應註明本品含維生素D2或維生素D3。
【性狀】
本品為膠丸,內含黃色或深黃色油狀液。
【貯藏與效期】
遮光,密封,在陰涼乾燥處保存。
【製劑/規格】
(1) 含維生素A 3000單位與維生素D 300單位(2) 維生素A 10 000單位與維生素D 1000單位
【類別】
維生素類藥。
【鑑別】
(1) 取本品內容物,加氯仿稀釋成每1ml 中含維生素A10~20單位的溶液;取1ml,加25%三氯化銻的氯仿溶液2ml ,即顯藍色至藍紫色,放置後,色漸消褪。(2) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-乙腈(3:97)為流動相;檢測波長為254nm。取等量維生素D2 、D3混合液各約相當於5~10個單位注入液相色譜儀,調節流動相配比,分離度應大於1.0。取維生素D測定法(附錄Ⅶ K)中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統中的維生素D流出液,用無氧氮氣吹乾,加少許流動相溶解後,注入上述色譜柱系統,觀察供試品峰應具有與相應的維生素D2 或D3 對照品峰相同的保留時間。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
【含量測定】
維生素A 取裝量差異項下的內容物,照維生素A測定法(附錄ⅦJ)測定,根據每丸內容物的平均裝量計算,即得。維生素D 取裝量差異項下的內容物,照維生素D測定法(附錄Ⅶ K)測定,即得。採用維生素D2 或D3 對照品應與標籤所注的相符。