Vitamin C InjECTion
【概述】
Weishengsu C Zhusheye英文名:Vitamin C InjECTion-793本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%~110.0%。本品中可加適量的焦亞硫酸鈉為穩定劑。
【性狀】
本品為無色或微黃色的澄明液體。
【貯藏與效期】
遮光,密閉保存。
【製劑/規格】
(1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g(3) 5ml:0.5g (4) 20ml:2.5g
【類別】
同維生素C。
【鑑別】
取本品適量(約相當於維生素C0.2g),照維生素C項下的鑑別(1)、(2)試驗,顯相同的反應。
【檢查】
pH值 應為5.0 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。顏色 取本品,加水稀釋成每1ml 中含維生素C50mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在420nm 的波長處測定,吸收度不得過0.06。細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素量應小於2.5EU。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當於維生素C0.2g),加水15ml與丙酮 2ml,搖勻,放置5 分鐘,加稀醋酸4ml 與澱粉指示液1ml ,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色並持續30秒鐘不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。
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