性狀
本品為無色的澄明液體
適應症
適用於下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術後肺部併發症的預防性治療。
規格
100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。
用法用量
靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
不良反應
鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報導,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應避免同時服強力鎮咳藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
兒童用藥
見用法用量。
藥物相互作用
氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)協同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。
藥物過量
迄今無有關過量症狀的報導,如發生,則應對症處理。
藥理毒理
本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促進呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。套用氨溴索治療時,病人黏液的分泌可恢復至正常狀態。
咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
急性毒性試驗中LD:小鼠,口服300mg/kg;靜注140 mg/kg。氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對於小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
藥代動力學
氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。
貯藏
密閉遮光保存
包裝
玻璃輸液瓶裝,100 ml/瓶
有效期
一年
批准文號
國藥準字H20031120
生產企業
江蘇豪森藥業股份有限公司