糠甾醇拼音名:Kangzaichun
英文名:RiceBranSterol
書頁號:D9-331
標準編號:WS-10001-(HD-0908)-2002
本品系米糠油中提取得到的不皂化物。按乾燥品計算,含不皂化物總量不得少於90.0%;其中甾醇量不得少於60.0%。
【性狀】本品為黃棕色的稠脂狀固體;略有油脂的特臭,無味。
本品在熱乙醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鑑別】(1)取本品約20mg,加醋酐2ml,振搖使溶解,加硫酸1滴,即顯赭紅色,漸轉變為污綠色。(2)取本品約20mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,置水浴上加熱至沸,加入預熱至沸的洋地黃皂苷乙醇液(1→100)2ml,搖勻,緩緩滴加水2ml,即生成白色沉澱。
【檢查】皂化值取本品2.0g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH),皂化值不得過6.5。酸值取本品1.0g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅦH),酸值不得過5.0。
乾燥失重取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。【含量測定】不皂化物取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加1mol/L氫氧化鉀乙醇溶液50ml,在水浴上加熱回流1小時,取下冷凝管,繼續加熱蒸去約三分之二的乙醇後,趁熱移至加有水50ml的分液漏斗中,放冷,錐形瓶用乙醚50ml分次洗滌,洗液併入分液漏斗中,振搖提取,分取乙醚液,水層再用乙醚振搖提取2次,每次20~30ml,合併乙醚液,用水洗滌至洗液對酚酞指示液不顯紅色,乙醚液經乾燥濾紙濾入已恆重的錐形瓶中,蒸去乙醚,在105℃,乾燥2小時,精密稱定,即得。甾醇取本品0.15g,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml錐形瓶中,在水浴上加熱至近沸,立即加入近沸的1%洋地黃皂苷乙醇溶液9ml,搖勻,緩緩滴加水2ml,靜置過夜,用稱定重量的3號垂熔玻璃漏斗濾過,沉澱用丙酮-水-乙醇(73:18:9)攪拌洗滌3次(4ml、2ml、3ml)後,在100℃乾燥3小時,精密稱定,與0.253相乘,即得供試品中含有甾醇的重量。
【類別】口腔科用藥。
【製劑】糠甾醇片
【貯藏】遮光,密封,在乾燥處保存。
【有效期】暫定2年
曾用名:牙周寧
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