篙甲醚

本品在丙酮或氯仿中極易溶解，無臭；味微苦。是一款抗瘧藥。白色結晶或結晶性粉末。

【英文/拉丁名稱】
Artemether
【概述】
Haojiami英文名：Artemether-954C16H26O5 298.4本品為(3R，5aS，6R，8aS，9R，10S，12R，12aR)-十氫-10-甲氧基-3，6，9-三甲基-3，12-橋氧-12H-吡喃並【4，3-j】-1，2-苯並二塞平。按乾燥品計算，含C16H26O5應為98.0％～102.0％。
【性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭；味微苦。本品在丙酮或氯仿中極易溶解，在乙醇或醋酸乙酯中易溶，在水中幾乎不溶。熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為86～90℃。比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ E)，按乾燥品計算，比旋度為＋168°至＋173°。
【貯藏與效期】
避光，在陰涼處密封保存。
【製劑/規格】
蒿甲醚膠囊
【類別】
抗瘧藥。
【鑑別】
(1)取本品約30mg，加無水乙醇1ml溶解，加碘化鉀0.1g，振搖(熱水加熱)，溶液應顯淡黃色。(2)取本品約30mg，加無水乙醇6ml溶解，取數滴點於白瓷板上，加1％香草醛硫酸溶液1滴，即顯桃紅色。(3)取有關物質項下的供試品溶液；另取蒿甲醚對照品適量，加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下試驗，自“照薄層色譜法”起，依法操作，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集519圖)一致。
【檢查】
有關物質 取本品，加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，點於矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開後，取出，晾乾，在碘蒸氣中顯色。除主斑點外，不得顯其他斑點。氯化物 取本品0.25g，加水25ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查(附錄Ⅷ A)，如產生渾濁，與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較，不得更濃(0.01％)。乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1％(附錄Ⅷ N)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以水-乙腈(45:55)為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按蒿甲醚峰計算應不低於2000。測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取五氧化二磷減壓乾燥過夜的蒿甲醚對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。