簡介
漢語拼音: Linsuan Chuanxiongqin
英文名: Ligustrazine Phosphate
性狀: 本品為白色或類白色結晶性粉末；微臭，味苦。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。
鑑別
（1）取本品約10mg，加水5ml溶解後，加稀硝酸2滴，搖勻，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙紅色沉澱。 （2）取本品，加水製成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在295nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的水溶液顯磷酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
甲醇-水（3:2為流動相，檢測波長為295nm，理論板數按磷酸川芎嗪峰計算不低於2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。 殘留溶劑 取本品適量，精密稱定，加二甲亞硯製成每1ml中約含0.1g的溶液，作為供試品溶液；照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P第二法）測定。以鍵合聚乙二醇為固定相，採用石英毛細管住；氫火焰離子化檢測器；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃；柱溫，程式升溫，50℃維持5分鐘．再以每分鐘50℃升溫至190℃，維持5分鐘；乙醇峰、丙酮峰與溶劑峰之間的分離度應符合要求，理論板數按丙酮峰計算不低於1000。精密量取供試品溶液2ml，置項空瓶中，在75℃平衡20分鐘。精密抽取項空氣體1ml，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取乙醇和丙酮各適量，加二甲亞碸製成每1ml中約含乙醇、丙酮各0.5mg的溶液，作為對照品溶液；精密量取2ml，置頂空瓶中，同法測定。按外標法以峰面積計算，含乙醇與丙酮量均應符合規定。 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分應為6.0%-8.0%。 重金屬 取本品0.5g，加水23ml，加熱溶解，放冷，加稀醋酸2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
其他信息
含量測定: 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1molL）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相當於23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
貯藏: 遮光，密封保存。
製劑: （1）磷酸川芎草嗪片（2）磷酸川芎嗪注射液（3）磷酸川芎嗪膠囊
中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分: 本品為2，3，5，6-四甲基吡嗪磷酸鹽一水合物。按無水物計算，含C8H12N2·H3PO4應為98.0%-102.0%。
藥理作用: 血管擴張藥
【簡介/商品功效】用於缺血性腦血管疾病，如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞引起的腦梗死。
【用法用量】口服。一次50～100 mg ，一日3次，1個月為一療程遵醫囑。
【不良反應】偶見胃部不適、口乾、嗜睡等，飯後服用可避免或減少副作用。
【禁 忌】
【注意事項】腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑑別困難時應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】本品酸性較強，不宜與鹼性藥物配伍。
【藥物過量】藥物過量可出現胃部不適、口乾、垂涎等症狀。
【藥理毒理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，擴張小動脈，改善微循環和活血化淤作用。並對已聚集的血小板有解聚作用。
【藥代動力學】磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速，可以通過血-腦脊液屏障。
【貯 藏】避光，密閉保存。
【有 效 期】36 月
修訂增訂內容
磷酸川芎嗪
Linsuan Chuanxiongqin
Ligustrazine Phosphate
書頁號：2005年版二部-868
[增訂]
【鑑別】（3）取本品及磷酸川芎嗪對照品各約10mg，加溫水1ml輕輕振搖使溶解，以五氧化二磷為乾燥劑，60℃減壓乾燥（附錄VIII L），取殘渣照紅外分光光度法（附錄VI C）測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
[修訂]
【檢查】 修訂為
“加水製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(3:2)為流動相；檢測波長為295nm。分別稱取磷酸川芎嗪對照品2mg，鄰苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，磷酸川芎嗪峰和鄰苯二甲酸二甲酯峰之間的分離度應大於4.0 。理論板數按磷酸川芎嗪峰計算應不低於2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主峰高達到記錄儀滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積。”
殘留溶劑 取供試品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞碸2ml使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液。精密稱取乙醇和丙酮各適量，用二甲基亞碸稀釋製成每1ml中含乙醇和丙酮各0.5mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，密封瓶口，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）測定，以聚乙二醇（PEG-20M）為固定液（或極性相近的固定液）的毛細管柱為色譜柱，柱溫：程式升溫，50℃維持5分鐘，以每分鐘50℃升溫至190℃，維持5分鐘；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為200℃。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為75℃，平衡時間為20分鐘，進樣體積為1.0ml。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度均應符合要求。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，應符合規定。（以上為2010版中國藥典修訂增訂內容）
