簡介
冰梔傷痛氣霧劑拼音名:Bingzhi Shangtong Qiwuji
英文名:書頁號:GWF─171
標準編號:WS-10325(ZD-0325)-2002
【檢查】 除噴射速率試驗外其它應符合氣霧劑項下有關的規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
處方
大黃80g 梔子50g 腫節風100g 地黃40g 降香30g 韭根60g 馬錢子40g 冰片30g 桃仁30g 松節30g 乾薑30g 花椒30g 樟腦40g 蘇木50g 樟根30g 松筆頭40g 乙基纖維素36g 氮酮10ml 丙二醇3.5ml 製成 1000ml鑑別
鑑別一
取本品倒置,撳壓閥門,待氣體放完後,在瓶上鑽一小孔,進行以下試驗: (1)取藥液10ml,加硅藻土3g,混勻,置80℃水浴上蒸乾研細,加沸水30ml,超聲處理10分鐘,放冷,濾過,取濾液10ml,蒸乾,殘渣加丙酮4ml使溶解,加入活性炭0.1g,攪拌2分鐘,濾過,殘渣加丙酮4ml洗滌,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取藥液10ml,加硅藻土3g,混勻,置80℃水浴上蒸乾,研細,覆蓋一表面皿,置80℃水浴加熱1小時,將表面皿內的升華物用無水乙醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,照相同顏色的斑點。鑑別二
(3)取藥液10ml,加硅藻土3g,混勻,置80℃水浴上蒸乾,研細,加0.5mol/l硫酸溶液30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加濃氨試液使成鹼性,加氯仿振搖提取3次,每次15ml,合併氯仿液,加少量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取藥液10ml,加水20ml,鹽酸2ml,除去析出的膠塊,置水浴上加熱30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加乙醇20ml,浸漬1小時,濾過。取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水20ml,鹽酸2ml,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品,加氯仿製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維紊鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同的橙黃色螢光斑點。 (5)取藥液30ml,加水30ml,攪勻,除去析出的膠塊,置水浴上蒸發至約30ml,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液,另取異嗪皮啶對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用矽膠為填充劑;甲醇-濃氨試液-1mol/l硝酸銨溶液(27:0.1:0.05)為流動相,檢測波長為254nm,理論板數按士的寧峰計算,應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取士的寧對照品適量,加甲醇製成每1ml中含0.02mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品,倒置,撳壓閥門,待氣體放完後,在瓶上鑽一小孔,精密量取50ml,置100ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,精密量取20ml,加硅藻土3g,混勻,蒸乾,殘渣分次加0.5mol/l硫酸溶液研勻,轉移至50ml量瓶中,浸漬2小時,時時振搖,超聲處理30分鐘,加0.5mol/l硫酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加乙醚10ml洗滌,棄去乙醚液,水層加氨試液使成鹼性,用氯仿-乙醇(10:1)混合溶液提取4次,每次10ml,用脫脂棉(棉上加無水硫酸鈉3克)濾過,濾液合併,蒸乾殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,混勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.05mg~0.20mg。用法用量
外用,將本品振搖均勻後,距患處15~20cm,按動噴頭使藥液連續均勻地噴於患處,每日1~2次,每次噴塗覆蓋患處2遍。燒燙傷病患者:清創後,將藥液按要求噴在患處成膜,隔日1次。第二次用藥不必清洗第一次藥膜,直至創口結痂藥膜自然脫落.損傷破皮患者:藥液噴在患處成膜後,不需清洗藥膜,可繼續用藥,直至痊癒,結痂藥膜讓其自然脫落。或遵醫囑【禁忌】 孕婦禁用。