癲癇平片

基本信息

癲癇平片拼音名: Dianxianping Pian

英文名:書頁號:GJN─023

標準編號:WS-10067(ZD-0067)-2002

說明書

【處方】 石菖蒲214g 僵蠶54g 全蠍54g 蜈蚣36g 石膏714g 白芍214g 磁石(煅)300g 牡蠣(煅)107g 豬牙皂107g 柴胡214g 硼砂70g 蔗糖38g 碳酸鈣8g ─────── 製成 1000片

【製法】 以上十一味藥材,石菖蒲低溫(60℃)乾燥16小時,粉碎,過篩,取細粉150g備用;粗粉與其餘十味藥材煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液靜置12小時,取上清液,減壓濃縮至相對密度為1.20~1.30(60℃)的清膏。加入上述石菖蒲細粉與蔗糖、碳酸鈣,混勻,製成顆粒,壓片,或包薄膜衣,即得。

【性狀】 本品為棕褐色片或薄膜衣片;氣香,味微鹹。

【鑑別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維;油細胞圓形,含黃色或黃棕色油狀物。 (2)取本品4片,研細,加石油醚(60-90℃)30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30片,研細,加硅藻土約5g,混勻,加甲醇80ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液濃縮至近乾,加中性氧化鋁0.5g,在水浴上攪勻,乾燥,加入中性氧化鋁小柱(200目,1g,內徑10~15mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取勺藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-異丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥1小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇製成30μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減欠的重量,搖勻,濾過,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.20mg。

【功能主治】 豁痰開竅,半肝清熱,熄風定癇。用於風痰閉阻所致癲癇。

【用法用量】 口服,一次5~7片,一日2次,小兒酌減或遵醫囑。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 基片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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