套用
人們利用基因工程可以生產天然稀有的醫用活性多肽或蛋白質。例如,用於抗病毒,抗腫瘤的藥物干擾素和白細胞介素等;用於治療心血管系統疾病的藥物有尿激酶原及組織型溶纖蛋白酶原激活因子等;用於防治傳染病的有各種疫苗,如B型肝炎疫苗、腹瀉苗等;用於體內起調節作用的激素有胰島素和其它生長激素等。自從1982年美國首次批准基因工程胰島素上市以來,各國已有十多種基因工程醫藥產品先後獲準上市,有更多的基因工程產品正在進行不同階段的臨床試驗。基因工程製藥產業已經初步形成。
人們通過細胞工程可以生產醫藥用的單克隆抗體。利用淋巴細胞雜交瘤株,通過大量細胞培養,可製備出高度專一和生物學結構單一的單克隆抗體。它在生物和醫學的基礎研究、疾病的診斷、預防和治療中成為有力工具。
40年代初,青黴素的大規模液體深層發酵開創了現代發酵工程之先河。50年代,發酵產品種類迅速擴大。隨著生物化學、基因工程和酶工程的發展,抗生素及其它微生物代謝藥物的生產進入一個新階段。利用微生物轉化反應可以對化學方法難以合成的中間體進行合成,結合化學方法研製新的合成路線,從而生產活力更強的衍生物,例如更高效的抗腫瘤藥物羥基喜樹鹼和前列腺素;通過基因誘變,使微生物產生新的合成途徑,從而獲得新的代謝產物,例如去甲基四環素等;利用微生物產生的酶,對藥物進行化學修飾,例如多種半合成青黴素的生產。
意義
總之,生物工程不僅可大量工業生產天然稀有的藥物,而且其產品具有高效性和對疾病鮮明的針對性。因而,生物工程藥物的發展,給製藥工業帶來一次革命性飛躍,將使人類的醫療保健水平進入新紀元。