玉金方片薄膜衣

基本信息

玉金方片薄膜衣玉金方
拼音名:YujinfangPian
書頁號:Z13-49 標準編號:WS3-B-2494-97

【處方】

 人參海馬制何首烏乾浸膏
黃精幹浸膏獼猴桃原汁乾粉豬腦粉
鹽酸普魯卡因苯甲酸偏重亞硫酸鉀
維生素B1維生素E磷酸三鈣
維生素C

【製法】

 以上十三味,取人參、海馬粉碎成細粉,加入制何首烏乾浸膏、黃精幹
浸膏、獼猴桃原汁乾粉及豬腦粉,混勻,其余鹽酸普魯卡因等七味粉碎細粉,混勻,制
成顆粒,壓製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【性狀】

 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣後,顯灰褐色至棕褐色;
氣香,味微苦。

【鑑別】

 (1)取本品10片,除去糖衣或薄膜衣後,研細,加乙醚20ml,分次研磨提
取,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,再加入硝酸2ml,搖勻,在75℃
水浴中加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。
(2)取本品3片,除去糖衣或薄膜衣,研細,加水20ml研磨使溶解,移至分液漏斗中,
用氨試液調pH值至9,加氯仿提取3次,每次10ml,合併氯仿液,水浴蒸乾,殘渣加乙醇
5ml使溶解,加稀鹽酸1ml,搖勻,加入亞硝酸鈉試液數滴,再滴加鹼性β-萘酚試液數
滴,即產生橙黃色沉澱,漸變為猩紅色。
(3)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對
照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)
試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-
甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%
硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品
色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點;紫外光燈(365
nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙色螢光斑點。

【檢查】

 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。

【含量測定】

 取本品20片,除去糖衣或薄膜衣,精密稱定,研細,精密稱定約4g,
置錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,水浴上加熱回流2小時,取出,放冷、用甲
醇補足失去的重量,搖勻,濾過,精密吸取濾液25ml,水浴蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,
定量移入分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚層,水層用水飽和正丁
醇提取5次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液振搖提取3次,每次30ml,分取正丁醇
層,水浴蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解,移置2ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作
為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照
品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl、4μl,
分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層
溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰,
取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB,
薄層掃描法)進行掃描,波長;λs=525nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對
照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每片含人參以人參皂甙Rg1(C42H72O14)計,不得少於0.038mg。

【功能與主治】 

補益元氣,滋補肝腎,調氣和血。主治因元氣虧虛,肝腎不足所
致的心悸、胸痹,用於冠心病,動脈硬化,高血脂症,高血糖症及精力不足,老年斑,
早衰症。

【用法與用量】

 口服,一次2片,一日3次;飯前服用,或遵醫囑。
【注意】 個別患者服用初期有咽乾,輕度腹瀉,不影響繼續服用;有過敏者應停
用。
【規格】 每片0.25g
【貯藏】 密封,防潮。
註:(1)制何首烏乾浸膏
[製法]取制何首烏,加10倍量水,浸泡8小時,加熱煮沸2小時,濾過,濾渣再加
8倍量水煮沸2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏狀,減壓乾燥至水分
5%以下,即得。
(2)黃精幹浸膏
[製法]同制何首烏乾浸膏。
(3)獼猴桃原汁乾膏
[製法]取成熟鮮果,壓榨出原汁,濾過,減壓濃縮至稠膏狀(70℃以下),減壓乾燥
(70℃以下)至水份5%以下,即得。
豬腦粉:為鮮豬腦經提取製得。

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