古漢養生精片

古漢養生精片
拼音名：Guhan Yangshengjing Pian
英文名：書頁號：X38-8
標準編號：WS3-195(XZ-027)-2002(Z)
【處方】淫羊藿 枸杞子 女貞子(制) 金櫻子 黃精(制) 白芍 菟絲子 人參 炙黃芪 麥芽(炒) 炙甘草
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕褐色；味微苦。
【鑑別】(1)取本品25片，除去薄膜衣，研細，加氯仿-甲醇(1:2)的混合溶液100ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加氯化鈉飽和溶液30ml使溶解，用以水飽和的正丁醇提取3次(40、20、20m1)，合併正丁醇提取液，用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去鹼溶液，正丁醇液再用水洗滌2次，每次20ml，棄去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸至約2ml，加中性氧化鋁2g，攪勻，置水浴上蒸乾，加入已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10～15mm)上，用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取人參皂苷Rg<[1]>對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液及[鑑別](1)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15片，除去薄膜衣，研細，加乙醇50ml，溫浸1小時，時時振搖，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用以水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化鋁2g，攪勻，置水浴上蒸乾，加入已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，2g，內徑10～15mm) 上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材2g，加乙醇15ml，浸漬1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(55:45)為流動相，檢測波長為270nm，理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備精密稱取經105℃乾燥至恆重的淫羊藿苷對照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含淫羊藿苷50μg)。 供試品溶液的製備取本品10片，除去薄膜衣，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水5ml使溶解，加醋酸乙酯超聲處理4次，每次加醋酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，合併醋酸乙酯液，在60℃以下水浴上蒸乾，殘渣用甲醇-10%氯化鈉溶液(pH=4.0)(1:1)的混合溶液使溶解，移至50ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，冷藏1小時，濾過，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含淫羊藿按淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於1.2mg。
【功能與主治】補腎益脾，健腦安神。用於脾腎虧虛證，症見頭暈心悸，目眩耳鳴，健忘失眠，食欲不振，腰膝乏力，陽萎早泄，夜尿頻數，尿後餘瀝不盡等。
【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。
【規格】每基片重0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年