熱可平注射液

取本品100ml,置250ml燒瓶中,連線揮髮油測定器。 的發熱。 【貯藏】密封,遮光。

基本信息

簡介

拼音名:Rekeping Zhusheye
英文名:
書頁號:Z20-282 標準編號:WS3—B—3964—98
批准文號:
【處方】北柴胡 275g 鵝不食草 275g
【製法】以上二味,加水浸漬24小時,蒸餾,收集50倍量蒸餾液,蒸餾液重蒸餾一次,收集
蒸餾液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化鈉9g,加注射用水至 1000ml,攪勻,調 pH值至5.5,濾
過,灌封,滅菌,即得。
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

鑑別

取本品100ml,置250ml燒瓶中,連線揮髮油測定器。自測定器上端加水使充滿揮發
油測定器的刻度部分,並溢流入燒瓶時為止,再加醋酸乙酯 1ml,加熱保持微沸40分鐘,分取揮發
油測定器中醋酸乙酯液,作為供試品溶液。另取北柴胡對照藥材10g,置250ml燒瓶中,加水150ml,
自“連線揮髮油測定器”起,同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ
B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的
矽膠 G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二
硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

pH值 應為4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。
吸收度 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密量取本
品2ml,置蒸發皿中,蒸乾,殘渣加水使溶解,移入50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白溶液。
照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在277nm波長處測定吸收度,不得低於0.50。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。

藥理毒理

藥理研究表明,熱可平注射液能減少醋酸所致小鼠的扭體反應,降低小鼠對熱痛的敏感性,降低乾酵母所致發熱大鼠體溫,並有抗內毒素,抗炎作用。急性毒性試驗,小鼠肌注給合最大耐受量在40毫升/公斤以上,相當於成人一日用量的300倍,長期毒性試驗無異常的現象。

其他相關

【功能與主治】解熱。用於一般高燒和流感及其他病毒性疾患引起的高熱,亦可用於瘧疾引起
的發熱。
【用法與用量】肌內注射,一次2~4ml,一日2次。
【規格】每支2ml
【貯藏】密封,遮光。
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江西省藥品檢驗所 起草

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