最大耐受量

最大耐受量

最大耐受量(Maximal Tolerable Dose),在毒理學研究中,指全組染毒或給藥的動物全部存活的最大劑量。常用LD0表示,其數據以mg/kg為單位。但由於動物的感受性有很大的個體差異,當實驗動物增多時可能出現個別特別敏感或特別不敏感的動物,致使最大耐受量下降或加大,由於這種不穩定性,這個指標不宜套用於兩種藥物的毒性的對比。

原理

最大耐受量(MTD), 指藥物在除急性毒性動物實驗外的實驗(短期重複實驗、亞慢性毒性實驗、慢性毒性實驗)中不引起實驗動物死亡的最大劑量或濃度。當某些藥物(特別中藥)用最大允許濃度和最大允許容量給予動物時仍未能測出LD,可以做一次或一日最大耐受量測定,也可反映受試藥的毒性情況。在合理的最大給藥濃度及給藥容量的前提下,以允許的最大劑量給予實驗動物,觀察動物的反應;估計其能達到人用量的多少倍,從而對其安全性做出評估,為臨床用藥提供參考,也為開展藥效學的研究提供科學依據。

測定

(1)實驗原理有關資料顯示毒性極小的或未顯示毒性的受試物,給予動物最大使用濃度和最大灌胃容量的受試物時,仍不出現死亡。

(2)實驗動物至少雌、雄各10隻。

(3)劑量受試物最大使用濃度和灌胃體積(一個劑量組)。

(4)實驗方法動物購買後觀察3~5d,給予最大使用濃度和最大灌胃容量的受試物(一日內1次或多次給予,一日內最多不超過3次),連續觀察7~14d,動物不出現死亡,則認為受試物對某種動物的經口急性毒性劑量大於某一數值(g/kg體重)。最大灌胃容量小鼠為0.4mL/20g體重,大鼠為4.0mL/200g體重。

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