清肝扶正膠囊
拼音名：QingganFuzhengJiaonang英
文名：書頁號：X44-24
標準編號：WS3-351(Z-45)-2003(Z)
【處方】黃連蜂王漿凍乾粉青黛五味子大黃山豆根
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色的粉末；氣微、味苦、微澀。
【鑑別】
(1)取本品內容物1g，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取10-羥基-2-癸烯酸對照品，加氯仿製成每1ml含1.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(3:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品內容物1g，加氯仿30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛玉紅、靛藍對照品，加氯仿製成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物5g，加正己烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素、五味子乙素對照品，加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液各1μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品內容物1g，加甲醇30ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml溶解，加鹽酸2ml，置水浴中加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.05g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃素甲醚對照品，分別加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-水(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的螢光斑點；置氨蒸氣熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用10％的氫氧化鉀調節pH值至5.0)(28:72)為流動相；檢測波長為349nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算，應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.1g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流提取至提取液無色，將提取液轉移至100ml容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度，搖勻。用微孔濾膜(0.45μm)濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)，不得少於15.0mg。
【功能與主治】
清熱解毒，瀉火燥濕，健脾益肝。用於慢性B型肝炎濕熱困脾證。症見脅痛，口苦，神疲乏力或納後腹脹，或見黃疸，大便溏而不爽或便結而秘，舌苔黃膩等。
說明
【用法與用量】口服，一次4粒，一日3次，3個月為一療程，或遵醫囑。
【規格】每粒裝0.45g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
