珍香膠囊說明書
[主要成份]:珍珠、人工牛黃、血竭、三七、麝香、冰片、西洋參等。
[性 狀]:該品為膠囊劑,內容物為黃棕色粉末,具冰片的特有香氣,味微苦、涼。
[藥理作用]:該品對Ehrlich腹水癌荷瘤小鼠有遷長存活時間的作用,對於移植裸鼠的食管癌和肝癌、胃癌生長均有不同程度的抑制作用,與化療藥物聯合套用有一定的增效減毒作用。
[功能主治]:清熱解毒,活血化瘀,消痰散結。對於證屬痰瘀凝聚,毒熱蘊結的食管癌患者的放療有協同作用。
[用法用量]:口服,每次6粒,一日三次。
[不良反應]:少數患者用藥後發生噁心、便溏。
[禁忌]:孕婦忌服。
[注意事項]:可視病情在飯後1小時服用,宜溫開水或蜜水送服;因吞咽困難者,可去掉膠囊外殼,將膠囊中藥物調蜜含服;配合放療期間,注意複查外周血象。
[貯 藏]:密閉,置陰涼乾燥處。
[規格]:0.4g×36粒;
[批准文號]:國藥準字Z2000123
成分分析
“珍香膠囊”汲取祖國醫學之精華,選用珍珠、麝香、血竭、人參、牛黃、冰片等三十幾味無毒天然名貴中藥材用現代科學工藝濃縮提取精製而成。“珍香膠囊”以清熱解毒、活血化瘀、消痰散結、扶正培本為治則,不採用以毒攻毒的治療方法,根據藥典記載,配方中無一有毒藥物。經國家藥品監督管理局新藥研究臨床基地多年大量的患者臨床驗證表明,該成果對癌細胞具有高度的抑制與殺滅作用,逐步縮小腫瘤。適用於肝癌、胃癌、食管癌、膽囊癌、腸癌、胰腺癌、腎癌、骨癌、腦癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮癌等多種早、中、晚期癌症的治療,對手術、放化療後的患者有防止復發與轉移的作用。“珍香膠囊”已經國家藥品監督管理局批准生產並正式投入臨床使用,給廣大癌症患者的康復治療帶來了希望。
珍香膠囊中醫藥理
“珍香膠囊”系汕頭高新區華泰醫藥有限公司企業創始人顧華泰(顧華泰先生簡介)保留師傳中醫秘方“八寶消瘤散”之散劑傳統,經多年臨床觀察,反覆加減,並通過藥效學動物實驗,最後確定最有效的組方。並運用現代工藝技術,製成的膠囊劑。
本品以珍珠、牛黃二藥為君。珍珠味甘微鹹性寒無毒,入心、肝二經,其甘益脾,鹹軟堅、寒清熱、質堅可以磨消積滯,兼有生肌之用。牛黃味苦性平而有馨芳清香之氣,入心、肝二經,既能利痰解熱,又可通竅,更兼解毒之功。二藥相合,攻邪而不峻,清熱而養陰,平而不破,王者之師,故為君藥。血竭味甘而鹹,性平色赤,專入心肝血分,“凡跌仆損傷,氣血攪刺,內傷血聚,並宜同酒調服,通氣”(《本草求真》);繆希雍則稱其“主破積血金瘡,止痛生肌,……涼血除熱”。三七味甘微苦而性溫,有“止血、散血、定痛”之功,“乃陽明、厥陰血分之藥,故能治一切血病”(《本草求真》)。麝香辛香芳烈,開關利竅,無處不到,行氣活血,散結定痛,李時珍稱“麝香走竄,能通諸竅之不利,開經絡之壅遏,若諸風、諸氣、諸痛、驚癇、癥瘕諸病,經絡壅閉,孔竅不利者,安得不用為引導開之通之耶!”冰片辛苦微寒,“通諸竅,散鬱火”。此四藥為臣,助珍珠、牛黃以破積除癥,清散邪熱。琥珀味甘性平,有散瘀利水之功;沉香辛而微溫,既可降逆氣又可納腎氣,:“諸氣鬱結不伸者宜之”(《本草逢原》)。“天竺黃甘寒,清熱豁痰而利竅;川貝母苦甘微寒,清化熱痰而散結;僵蠶鹹辛而平,化痰散結而行血脈”(《本草求真》)。礞石甘鹹,性烈而質重,下氣墜痰,《本草經疏》稱其“能消一切積聚痰結”,此六藥皆行氣除痰,消瘀散結之品,與攻積逐瘀之大黃合而為佐,有助君臣藥攻邪之功。西洋參益氣清熱而生津液,黃芪益氣補虛而“逐五臟間惡血”(《名醫別錄》)。海馬甘溫無毒,李時珍稱其“暖水髒,壯陽道,消瘕塊,治療瘡腫毒”。此三藥於扶正之中兼有消積之用,亦為佐藥。至於麝香,冰片之通利關竅經絡,大黃、礞石之蕩滌去積下行,又兼使藥之義。綜觀全方,行氣散結,除痰破瘀,扶正消癥,攻而兼補。制為膠囊,則使峻烈之品變為緩治之法,使符“堅者削之”之旨,有治病而不傷人之功。
“珍香膠囊”以膠囊劑為劑型,是因為從治療要求上說,食管、胃、肝屬消化系統,治療藥物以內服為主,其治在內在中。《聖濟經》說:“散者,取其漸漬散解,其治在中。”沈括說:“欲留膈胃中者,莫如散。”散劑能對消化道發生直接作用,吸收較快,直達病所。但考慮處方中貴重藥材較多,且具揮發性,如冰片、麝香等屬芳香走竄藥物,有的藥物的有效成分難溶於水,有的藥物不耐高溫,作散劑製成膠囊,便於防止藥物氣味耗散,保持藥性,提高療效,且服用方便。如食管癌患者服用膠囊吞咽有困難時,也可以拔開膠囊,取出藥散沖服。
現代藥理研究
“珍香膠囊”主要誘導 G1 期細胞凋亡,阻止腫瘤細胞進行DNA複製,抑制腫瘤的生長。阻止對放射線敏感的 G1 期細胞轉入 S 期,增加腫瘤細胞對放化療的敏感性,能使放療的完全緩解率提高一倍以上。“珍香膠囊”能增強機體免疫功能,清除體內病毒和類病毒物質。其機理主要是通過增強單核吞噬細胞系統的吞噬廓清能力,提高 NK 細胞的殺傷作用,促使其他靜止淋巴細胞分裂,提高淋巴細胞數量和促進淋巴細胞的轉化作用來提高機體細胞免疫水平。從而起到抑制腫瘤細胞的生長和轉移的作用。
[藥效學研究]
1.抗癌作用:“珍香膠囊”由治療消化系統腫瘤的經驗方研製而成,故從食管癌、肝癌、胃癌三大腫瘤及相關藥效學著手進行,實驗結果都很理想。其中對移植性肉瘤S180肉瘤的抑瘤率高達77%;對移植性人食管癌的抑瘤率為75%;對移植性人肝癌的抑瘤率為68%;對人胃低分化腺癌SGC-7901的生命延長率為72%;對惡性淋巴瘤腹水型L11的生命延長率達到64%;對Ehrlich腹水癌的生命延長率達到52%。
2.抗轉移作用:“珍香膠囊”對小鼠肉瘤S-180,Lewis肺癌血道轉移及白血病P388淋巴結轉移的影響。結果表明,“珍香膠囊”有明顯的抗腫瘤轉移作用,且隨著劑量增加,其抗轉移療效增加。
3.對放化療藥物的增效及減毒作用:實驗表明,“珍香膠囊”對環磷醯胺,5-氟尿嘧啶和絲裂黴素等化療藥均有明顯增效減毒作用,說明“珍香膠囊”顯示增效減毒作用的範圍廣泛,並不限某一化療藥物。
4.具有免疫調節作用:選用4項免疫指標對“珍香膠囊”的免疫調節效應進行了實驗研究。結果表明,“珍香膠囊”具有明顯的免疫調節作用。
5.鎮痛作用:實驗表明,“珍香膠囊”能明顯抑制小鼠冰醋酸引起的扭體反應,能明顯延長熱板引起的痛反應潛伏期,說明“珍香膠囊”有明顯的鎮痛作用。
6、縮小瘤體:珍香膠囊具有清熱解毒,活血化瘀,消痰散結的功效,通過抑制腫瘤細胞生長和繁殖,控制腫瘤生長,繁殖、防止瘤體增大,可減少腫瘤對於周圍組織和器官的壓迫,有助於減輕患者症狀。珍香膠囊的廣泛抗癌作用,可通過抗癌的全面整體性,抑制癌腫的增長,可有效縮小瘤體。
[毒理研究]
1.急性毒性試驗——無毒
2.長期毒性試驗——無毒
珍香膠囊臨床用藥指導:
1、介入治療的同時能否服用珍香膠囊:
很有必要服用珍香膠囊。因為介入治療都會引起噁心、嘔吐、脫髮、厭食等毒副作用,導致免疫機能下降,服用珍香膠囊,會使治療效果大大增強,並能有效地降低介入治療引起的毒副作用,提高免疫機能,使患者的整體機能維持在一個較好的狀態
2、偶有患者在服用珍香膠囊初期有大便次數增多、便溏現象:
服用珍香膠囊初始階段大便次數增多、便溏,這是根據中醫理論的"下"法,是正常的藥效反應、排毒作用,大可不必擔心,這是正常的好現象,當體內腫瘤積毒排清後大便會恢復正常。
3、什麼情況腫瘤病人不手術,只服用珍香膠囊
病人是否手術要根據腫瘤的情況和病人的身體狀況決定,適宜手術的應儘量手術,不適宜手術的可用放化療和配合珍香膠囊抗癌中藥同時使用,如果體質較差,可單用珍香膠囊進行治療。
4、手術前手術後服用珍香膠囊
珍香膠囊可使病灶範圍受到限制,防止它向周邊浸潤及轉移。同時可防止術中癌細胞脫落、種植。所以用藥後再行手術時,腫瘤易剝離,不易出血,並可有效地防止術中癌細胞轉移,使手術效果更好。珍香膠囊對術後防轉移、防復發有明顯的效果,所以手術後患者仍要服用珍香膠囊,鞏固療效。
5、放化療與服用珍香膠囊
正在放化療的病人我們主張立即使用珍香膠囊。經臨床驗證,珍香膠囊與放化療合用,可以提高放化療的治癒率一倍以上。因為珍香膠囊不僅可減輕放化療的毒副作用,如噁心、嘔吐、白細胞下降等症狀,更重要的是可以協同放化療對癌細胞的殺傷作用。不能接受放化療的患者可單獨使用珍香膠囊。
6、吞咽困難的食道癌病人如何服用珍香膠囊
把膠囊打開,將珍香膠囊藥粉倒入蜂蜜水中調勻,口服。最好讓病人採用臥位服藥,這樣藥物在食道中停留的時間較長,藥物直達瘤體,可提高藥效。
7、服用珍香膠囊有什麼飲食禁忌
(1)飲食要定時、定量、少食多餐。
(2)多吃具有防癌抗癌作用的新鮮蔬菜水果和其他食品,如含維生素A、C較多的深綠色的蔬菜。
(3)不吃或少吃可能致癌的各種食品。飲食應以清淡而富有營養為主。多吃蔬菜、水果、牛奶、甲魚等富含多種胺基酸、維生素、蛋白質和易消化的滋補食品。少吃油膩過重的食物;少吃狗肉、羊肉等溫補食物,少吃帶殼的海鮮、筍、芋等容易過敏的"發物";少吃含化學物質、防腐劑、添加劑的飲料和零食。忌過酸、過辣、過鹹、菸酒等刺激物及雞、鵝、豬肝、牛肉等。
8、注意事項:
可視病情在飯後1小時服用,宜溫開水或蜜水送服;因吞咽困難者,可去掉膠囊外殼,將膠囊中藥物調蜜含服;配合放療期間,注意複查外周血象。
[臨床療效]
廣東省中醫院進行的臨床預試驗:治療晚期肝癌、食管癌、胃癌等多種癌症患者,穩定以上占91.7%。北京中醫藥大學東直門醫院、廣州中山醫科大學腫瘤醫院為首的五家醫院,進行的Ⅱ期臨床試驗:單純服用“珍香膠囊”2個月(103)例穩定以上率高達93.2%。
五大優勢:
1.檔次高 珍香膠囊是由藥品監管的最高權力機構國家藥品監督管理局批准的最新抗癌新藥,而非地方批准的藥品,更不是“藥健字”、“食健字”的保健品,所以買藥請認準“國藥準字號”。2.品質優 珍香膠囊嚴格按照國家質量標準生產,經藥監局多次進行藥品抽檢,均達標。
3.見效快 服用1周左右症狀會有較大的好轉,經臨床驗證,珍香膠囊15盒為一個療程,是最佳治療量,所以建議病人嚴格按療程購買服用這樣才能確保療效。
4.療效好 經北京中醫大學東直門醫院、廣州中山大學腫瘤醫院、廣東省中醫院、汕頭中心醫院、汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院5家醫院Ⅱ期臨床驗證療效,總有效率可達93.2%(可提供真實臨床資料),無毒副作用。
5.安全無毒性珍香系列純中藥製劑,採用“清熱解毒、活血化瘀、消痰散結”的傳統中醫理論治療腫瘤,而不採用“以毒攻毒”的方法,既保持了中醫治療腫瘤的特色,又避免劇毒藥材對人體機能的損害。
珍香膠囊使用說明書
【藥品分類】中成藥/消化系統腫瘤專用藥
【藥品名稱】商品名稱:珍香膠囊 通用名:珍香膠囊
英文商品名: zhenxiang capsule
【主要成份】珍珠、牛黃、血竭、三七、麝香、冰片、西洋參等。
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為黃棕色粉末,具冰片的特有香氣,味微苦、涼。
【功能主治】清熱解毒,活血化瘀,消痰散結。能有效抑制腫瘤細胞增殖,控制、縮小腫瘤病
灶,以及改善由於腫瘤引起的各種症狀。
【適 應 症】清熱解毒,活血化瘀,消痰散結。對於證屬痰瘀凝聚,毒熱蘊結的食管癌,胃癌,
肝癌患者的放療有協同作用
【療 程】15盒/療程/月
【不良反應】少數患者用藥後發生噁心、便溏
【用法用量】口服,每次6粒,一日三次。
【生產企業】汕頭高新區華泰醫藥有限公司
【包裝規格】0.4g*36粒
【批准文號】國藥準字Z2000123
【零售價格】180元/0.4g*36粒/盒
珍香膠囊的重大記事
1994年6月20日:珍香膠囊由中科院院士,原中國醫學科學院腫瘤醫院院長陸士新主持通過科研成果鑑定。
1996年3月15日:由原中國中藥學會理事長王建華教授主持通過廣東衛生廳專家審評審員會初審。
1996年8月1日:珍香膠囊由廣東省中醫院腫瘤科劉偉勝主任醫師等進行I期臨床試驗。
1997年1月30日:由國家新藥審評審員王綿之教授、李連達教授主持通過衛生部保密品種審評審員會審評,作為保密品種立項受理。
1997年7月9日:珍香膠囊取得衛生部ZL(97)67號批文,在北京中醫藥大學東直門醫院、中山醫科大學腫瘤醫院、廣東省中醫院、汕頭市中心醫院、汕頭大學醫學院腫瘤醫院進行Ⅱ期臨床研究。
1999年10月:首批列入“國家科技型企業技術創新基金項目”。
2000年4月:列入國家級火炬計畫項目。
2000年11月21日:獲得國家藥品監督管理局生產批文,頒發新藥證書。
2001年10月:被中、泰衛生部列入中泰中醫學跨國合作項目。
2002年12月:珍香膠囊列入《國家基本藥物製劑品種目錄》。