注射用頭孢哌酮鈉凍乾

Cefoperazon 酸度、水分、細菌內毒素與無商取本品，照頭孢哌酮鈉項下的方法檢查，均應符合規定。 取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照頭孢哌酮項下的方法測定，即得。

基本信息

• 中文名：注射用頭孢哌酮鈉凍乾

漢語拼音: Zhusheyong Toubaopaitongna
英文名: Cefoperazone Sodium for Injection
性狀: 本品為白色至徽黃色結晶性粉末或凍乾的塊狀物或粉末；無臭；結晶性粉末有引濕性，凍乾品易引濕。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-15°至-25°。
鑑別: 照頭孢哌酮鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
檢查: 溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，分別按標示量加水製成每1ml中約含0.1的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號法度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色6號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。有關物質 取本品，照頭孢哌酮鈉項下的方法檢查，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，含雜質A按外標法以峰面積計算，不得過3.5％，其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍（25％），所有各雜質量的總和不得過6.0％。（供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計）頭孢哌酮聚合物 取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照頭孢哌酮鈉項下的方法測定，含頭孢哌酮聚合物以頭孢酮計不得過0.8％。酸度、水分、細菌內毒素與無商取本品，照頭孢哌酮鈉項下的方法檢查，均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照頭孢哌酮項下的方法測定，即得。
貯藏: 密閉，冷處保存。
規格: 按C25H27N9O8S2計算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分: 本品為頭孢哌酮鈉的無菌粉末或無菌凍乾品。按無水物計算，含頭孢哌酮（C25H27N8O8S2）不得少於88.0％；按平均裝量計算，含頭孢派酮（C25H27N9O8S2）應為標示量的95.0％-105.0％。
藥理作用: β-內酸胺類抗生素，頭孢菌素類