成份
本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。
性狀
本品為白色疏鬆凍乾塊狀物或粉末。
適應症
用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
規格
100單位
用法用量
靜脈滴注。
1．預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位，以注射用水適量溶解後，加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。
2．治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以後可每日使用1次，每次用200~300單位，加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以後可隔日用200單位進行靜脈滴注，一個療程仍為7~10天。
不良反應
1.可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。
2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。
禁忌
1. 有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。
2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
3.皮試陽性反應者應禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1. 本品是一種蛋白酶製劑，有一定的抗原性，臨床使用前套用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。
2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。
3. 用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，並對症處理。
4.血小板[80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下，才能套用，若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則套用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋液，而不用5%葡萄糖溶液。
5.兩個療程之間應間隔5~7天。
6. 使用時應檢查藥液有無渾濁，沉澱現象，若有上述現象不得使用。
7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
本品在兒童患者中套用的安全性及有效性尚未見確切報導，應慎用。
老年用藥
老年患者是本品套用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報導，臨床使用中必須嚴密觀察。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂，而造成出血風險。
臨床試驗
尚不明確。
藥理毒理
據文獻報導，本品作用於纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應；本品促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內皮細胞釋放，並增強其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液黏度；本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報導。
藥代動力學
據文獻報導，本品靜脈注入人體內，3小時後血藥濃度達到最高，藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障，主要經腎臟、肝臟代謝後隨尿液排出。
貯藏
遮光，密閉，在冷處（2-10℃）保存。
包裝
西林瓶，10支/盒。
有效期
24個月
執行標準
WS–10001-（HD–0825）–2002
