注射用醋酸丙氨瑞林
拼音名：ZhusheyongCusuanBing'anruilin
英文名：AlarelinAcetateforInjection
書頁號：2005年版二部－838
本品為醋酸丙氨瑞林加適量甘露醇製成的無菌凍乾品。含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林（C56H78N16O12）計應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】本品為白色疏鬆塊狀或粉末。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】酸度取本品5支，各加水2ml溶解後，混勻，依法測定（附錄ⅥH）,pH值應為4.5~7.0。含量均勻度照含量測定項下測得的每支含量計算，應符合規定（附錄ⅩE）。無菌取本品，加氯化鈉注射液適量，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄ⅪH），應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
【含量測定】取本品10支，分別精密加入水適量，使內容物溶解並稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取醋酸丙氨瑞林對照品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照醋酸丙林項下的方法測定每支的含量，並求出10支的平均含量，即得。
【類別】同醋酸丙氨瑞林。
【製劑】（1）25μg（2）120μg
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
