基本信息
水楊酸鎂膠囊拼音名：Shuiyangsuanmei Jiaonang
英文名：Magnesium Salicylate Capsules
書頁號：2000年版二部－83
本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應為標示量的95.0%～105.0%。
鑑別
取本品的內容物適量，照水楊酸鎂項下的鑑別試驗，顯相同的結果。檢查
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥4小時，減失重量應為17.5%～20.0%（附錄Ⅷ L）。
溶出度 照水楊酸鎂片項下的方法測定，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg 的溶液。照水楊酸鎂含量測定項下的方法，
自“另取水楊酸鎂對照品”起，依法測定，即得。 【類別】 同水楊酸鎂。
【規格】 0.25g(按C14H10MgO6計算)
【貯藏】 密封保存。
本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為水楊酸鎂（C14H10MgO6），其化學名為雙（2-羥基苯甲酸-01，02）鎂四水合物。
其結構式為：
分子式：C14H10MgO6 .4H2O
分子量：370.60
測定方法
方法名稱： 水楊酸鎂膠囊—無水水楊酸鎂的測定—分光光度法套用範圍： 本方法採用分光光度法測定水楊酸鎂膠囊中無水水楊酸鎂的含量。
本方法適用於水楊酸鎂膠囊。
方法原理： 供試品加水溶解並定量稀釋製成供試液，置紫外可見分光光度計，於296nm波長處測定吸收度，計算出其含量。
試劑： 水
儀器設備： 紫外可見分光光度計
試樣製備： 1.對照品溶液的製備
精密稱取水楊酸鎂對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含無水水楊酸鎂20µg的溶液，即得對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
取裝量差異下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含無水水楊酸鎂20µg的溶液，即得供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法，于波長296nm處測定吸收度。
註：分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照，採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波頻寬度應小於供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度後應減去空白讀數，再計算含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.65。
藥理毒理
本品為非甾體解熱鎮痛藥。具有解熱、鎮痛和抗炎作用。本品545mg相當於650mg阿司匹林的水楊酸含量。對血小板聚集幾無影響。【藥代動力學】口服後吸收迅速、完全，可分布於全身各組織，也能滲入關節腔和腦脊液。在肝臟代謝，代謝產物主要為水楊尿酸和葡萄糖醛酸結合物，小部分為龍膽酸。血漿蛋白結合率為65%～90%。從腎臟排泄，小劑量服用時T1/2為2～3小時，大劑量時則可達20小時以上。
主治及用法
【適應症】用於治療各種關節炎，因不含鈉離子，尤其適用於伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用於滑囊炎和其他軟組織風濕病。【用法和用量】口服成人常用量：一次0.5～1g，一日3次，必要時可增劑量以達理想療，一日最大劑量為3～4g。
【不良反應】少數病人有上腹部不適、噁心，偶有耳鳴、眩暈等現象。
【禁忌】肝腎功能不良、活動性消化性潰瘍患者禁用。重症肌無力者禁用。
【注意事項】除與阿司匹林的一般注意事項相同外，還須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血症的危險，大量套用本品時應作血清鎂含量監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【老年患者用藥】 慎用。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 除阿司匹林的一般毒性外，還可引起高鎂血症，嚴重時可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。
