纈沙坦氫氯噻嗪膠囊藥物介紹
分類：化學藥品
【藥品名稱】
通用名：纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
英文名：Valsartanand Hydrochlorothiazid Capsules
漢語拼音：Xieshatan Qinglusaiqin Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】藥品為纈沙坦與氫氯噻嗪複方製劑。
【性狀】藥品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒。
【適應症】用於治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。
【用法用量】當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用藥品（含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg）每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。藥品的服用與進餐時間無關。對於輕至中度的腎功能衰竭病人（肌酐清除率≥30毫升/分鐘）或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調整劑量。
【不良反應】在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合套用，報導的不良事件如下：
中樞神經系統常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。偶見（5-0.1%）：乏力，抑鬱。
上呼吸道偶見（5-0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。
胃腸道偶見（5-0.1%）：噁心，腹瀉，消化不良，腹痛。
下尿道偶見（5-0.1%）：尿頻，尿道感染。
肌肉骨骼系統偶見（5-0.1%）：手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。
其它偶見（5-0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。
臨床對照試驗發現，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監測實驗室指標。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】關於藥品在兒童中治療套用的研究資料尚不足。
【老年患者用藥】與青年志願者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦濃度稍增高，但無臨床意義。與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。
【藥物過量】對藥品過量尚無經驗。用藥過量後的主要症狀可能為顯著低血壓。如果出現低血壓，應讓病人仰臥且給予液體和電解質替代治療。當氫氯噻嗪過量時，下列症狀和體徵也可能出現：噁心、瞌睡、血容量不足、電解質紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。如果服藥時間短可以催吐。如果服藥時間已較長，應該給予適量的活性炭。
【規格】每粒含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。
【生產企業】山東達因海洋生物製藥股份有限公司、山東魯抗辰欣藥業有限公司
