氯屈膦酸二鈉片簡介
通用名：氯屈膦酸二鈉片英文名：Clodronate Disodium Tablets
漢語拼音：Lüqulinsuɑn Ernɑ Pian
本品主要成份為：氯屈膦酸二鈉。
標準號：WS-450（X-354）-98
氯屈膦酸二鈉片說明書
【性狀】本品為白色片劑。
【藥理毒理】
本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
【藥代動力學】
本品注射後作用迅速，給藥後很快從血中清除，其清除由骨轉化率所控制，血清半衰期為2小時，30%被骨吸收，70%以原形在24小時內隨尿排出，在動物（大鼠）骨內半衰期至少三個月。
【適應症】
（1）惡性腫瘤並發的高鈣血症。
（2）溶骨性癌轉移引起的骨痛。
（3）可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。
（4）各種類型骨質疏鬆。
【用法用量】
（1）Paget病：300mg/日，靜脈滴注3小時以上，共5日，以後改口服。
（2）高鈣血症：300mg/日，靜脈滴注3～5日或一次給予1.5g靜脈滴注，血鈣正常後改口服。
【不良反應】
（1）少數情況下會出現眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續而消失。
（2）有時可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細胞減少及腎功能異常等不良反應。
【禁忌】
（1）對本品過敏者禁用。
（2）嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。
【注意事項】
（1）用於治療骨質疏鬆症時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本品與鈣劑應分開套用，用本品後2小時再用鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。
（2）用藥期間，對血細胞數、腎臟和肝功能應進行監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性尚不明確，不宜使用。
【兒童用藥】
小兒長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。
【規格】
5ml∶300mg
【貯藏】
密封，在乾燥處保存。
鑑別
取本品細粉適量（約相當於氯屈膦酸二鈉0.25g），照氯屈膦酸二鈉項下的鑑別（1）（3）項試驗，顯相同的結果。檢查
氯化物 取本品的細粉適量（約相當於氯屈膦酸二鈉0.80g），加水50ml，充分振搖，濾過，取濾液25ml，依法檢查，與標準氯化鈉溶液8.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。溶出度 取本品2片，照溶出度測定法，以水500ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液約50ml，濾過，精密量取續濾液25ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，照含量測定項下的方法，自“加熱回流45分鐘”起，依法測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。
