簡介
【性狀】本品為白色片。
【類別】解熱鎮痛藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名：安痛片
鑑別與檢查
【鑑別】⑴在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各組分色譜峰的保留時間與水楊醯胺、對乙醯氨基酚與咖啡因對照品的保留時間一致。
⑵取本品的細粉0.2g，加鹽酸1ml溶解後，加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（30:70）加0.1ml三乙胺，用磷酸調pH值至3.5為流動相；檢測波長為215nm，理論板數按水楊醯胺峰計算不應低於1000，水楊醯胺與咖啡因的分離度應符合規定。
測定法精密稱取本品細粉適量（約相當於水楊醯胺150mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲5分鐘使溶解，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取20μl注入色譜儀，記錄色譜圖；另取水楊醯胺、對乙醯氨基酚與咖啡因對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
