氟化鈉甘油糊劑

基本信息

氟化鈉甘油糊劑
拼音名:Fuhuana Ganyou Huji
英文名:Sodium Fluorideand Glycerol Paste

曾用名:氟化鈉甘油

本品為氟化鈉與甘油製成的糊劑。含氟化鈉應為71.25%~78.75%(g/g)。

藥品說明

【處方】氟化鈉750g甘油250g製成1000g

【性狀】本品為白色均勻的糊劑。

【鑑別】(1)取本品的水溶液(1→10)2ml,加入氯化鈣試液即發生白色沉澱,此沉澱在稀鹽酸中溶解,在稀醋酸中不溶。

(2)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。

【檢查】微生物限度取本品10g,照微生物限度檢查法(中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ)中薄膜法檢驗。每1g檢出細菌數不得過100個、黴菌酵母菌總數不得過100個;且不得檢出大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞桿菌。

其他應符合軟膏劑(混懸型)項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IF)。

【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,置塑膠杯中,加入新沸過的冷水50ml使溶解。加於732氫型陽離子交換柱[於聚乙烯管內,裝入732氫型陽離子交換樹脂的高度約20cm]上,以每分鐘4~5ml流速進行交換。交換液收集於塑膠杯中,用新沸過的冷水繼續洗滌交換柱,直至洗滌50ml液加酚酞指示液2滴,耗用氫氧化鈉滴定液0.5mol/L不大於1滴為止,合併收集的交換液及洗滌液,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當於21.00mg的NaF。

【類別】牙科用藥。

【規格】20g:氟化鈉15g與甘油5g

【貯藏】遮光,密閉保存。

【有效期】暫定2年

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