簡介
【藥品 名稱】通用名稱:林可黴素利多卡因凝膠(俗稱:綠藥膏)英文名稱:Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel
漢語拼音:Linkemeisu Liduokayin Ningjiao
性 狀】本品為綠色透明的水性凝膠。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適 應 症】用於輕度燒傷、創傷及蚊蟲叮咬引起的各種皮膚感染。
【規 格】10克:林可黴素50毫克與利多卡因40毫克。
【用法用量】外用,塗搽患處,一日2—3次。
【不良反應】偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。
【禁 忌】
1、對本品過敏者禁用。
2、一個月以內嬰兒禁用。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】塑膠瓶、10克/瓶。
【有 效 期】24個月
成 份
本品為複方製劑,每克含林可黴素5毫克,利多卡因4毫克。輔料為:卡波姆、三乙醇胺、依地酸二鈉、甘油、吐溫、乳酸依沙吖啶、乙醇、色素、香精、注射用水。注意事項
1、輕度燒傷時,不得用於皮膚破潰處。2、本品不宜大面積長期使用。
3、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6、本品性狀發生改變時禁止使用。
7、將本品放在兒童不能接觸的地方
8、兒童必須在成人監護下使用。
9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應權衡利弊後再考慮使用。
【兒童用藥】一個月以內嬰兒不宜使用。
【老年患者用藥】不宜長期大面積使用。
藥物相互作用
如正在使用其他藥物,同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。藥理作用
本品為複方製劑,其中所含鹽酸林可黴素(潔黴素)為抗生素,抗菌譜與紅黴素相似,主要對革蘭陽性菌有 較 高抗菌活性,起作用機制是抑制菌體蛋白質合成。利多卡因為局部麻醉劑,外用具有止痛、止癢作用。鑑別
1.在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現與林可黴素對照品相同保留時間的色譜峰。2.取本品2.5g,加水10ml,攪勻,加氯仿10ml攪拌數分鐘,放置分層,取氯仿層水浴蒸乾,加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另取利多卡因對照品,加甲醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法,(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(19:1:0.5)為展開劑,展開後,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液,使顯色,供試品溶液所顯斑點的顏色和位置應與對照品的斑點相同。
3.本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應,(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
應符合凝膠劑項下有關的各項規定,(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。含量測定
照高效液相色譜法,(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:0.05mlo/L硼砂溶液(用磷酸溶液調節pH值至6.0)-甲醇-乙腈(75:15:10)為流動相;柱溫30℃;檢測波長為214nm;理論板數按林可黴素峰計算應不低於1500.
測定法 精密稱取本品適量(約相當於林可黴素20mg),置燒杯中,加入上述0.05mlo/L硼砂溶液適量,用玻棒充分攪拌使分散均勻並溶解後,轉移至100ml量瓶中,加0.05mol/L硼砂溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取林可黴素對照品適量,用0.05mol/L硼砂溶液製成每1ml中含林可黴素0.2mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。