拉米夫定片薄膜衣

拉米夫定片薄膜衣，通用名是拉米夫定片，為肝膽病用藥，本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色，是肝膽病用藥，是核苷類抗病毒藥。常見的不良反應有上呼吸道感染樣症狀、頭痛、噁心、身體不適、腹痛和腹瀉，症狀一般較輕並可自行緩解。

基本信息

• 中文名：拉米夫定片薄膜衣

通用名： 拉米夫定片
曾用名： 化學名稱為：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1,3-氧硫雜環戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。
英文名： LAMIVUDINE TABLETS
拼音名： LAMIFUDING PIAN
藥品類別： 肝膽病用藥
適應症： 適用於B型肝炎病毒複製的慢性B型肝炎。
性狀： 本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色。本品主要成份為：拉米夫定。
藥理毒理： 拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的B型肝炎病毒（HBV）有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數B型肝炎患者的血清HBV DNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV複製，其抑制作用持續於整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。長期套用可顯著改善肝臟壞死炎症性改變，並減輕或阻止肝臟纖維化的進展。
藥代動力學： 拉米夫定口服後吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時左右達血藥峰濃度（Cmax） 1.1～1.5ug/ml，生物利用度為80%～85%。拉米夫定與食物同時服用可使達峰時間（Tmax）延遲0.25～2.5小時、血藥峰濃度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不變。靜脈給藥研究結果表明拉米夫定平均分布容積(Vd)為1.3L/kg，平均系統清除率為0.3L/h/kg，拉米夫定主要（>70%）經有機陽離子轉運系統經腎清除，血消除半衰期(t1/2?)為5～7小時。在治療劑量範圍內，拉米夫定的藥物代謝動力學呈線性關係，血漿蛋白結合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結合率<16%～36%。拉米夫定可通過血-腦脊液屏障進入腦脊液。拉米夫定主要以藥物原型經腎臟排泄，腎臟排泄約占總清除量的70%左右，僅5%～10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。 ?
用法用量： 口服，成人一次0.1g，一日1次。
不良反應： 常見的不良反應有上呼吸道感染樣症狀、頭痛、噁心、身體不適、腹痛和腹瀉，症狀一般較輕並可自行緩解。
禁忌症： 對本品過敏者禁用。
注意事項： 1. 治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 2. 少數患者停止使用本品後，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。 3. 患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對於肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4. 本品治療期間不能防止病人將B型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應採取適當防護措施。 5. 目前尚無資料顯示孕婦服用本品後可抑制B型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的B型肝炎免疫接種。 ?
孕婦及哺乳期婦女用藥： 妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。
兒童用藥： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。
老年患者用藥： 對於因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時，才有影響。
藥物相互作用： 1. 拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物（如甲氧苄啶、磺胺甲唑）同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。 2. 與齊多夫定合用可增加後者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。
藥物過量： 目前尚未見藥物過量的特殊體徵和症狀。若發生藥物過量，應對患者進行監護，給予常規支持療法，拉米夫定可經血液透析排除。
規格：0.1克\片
貯藏： 遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。