藥品名稱
托吡酯片薄膜衣
不良反應
根據約1800名受試者和患者套用妥泰的經驗總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報導的不良反應進行了分類。由於妥泰通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中，最常見的不良反應主要為與中樞神經系統相關的症狀，包括：共濟失調、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。不常見的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、抑鬱、復視、情緒不穩、噁心、眼球震顫、言語表達障礙、味覺倒錯、視覺異常和體重減輕。
注意事項
包括妥泰在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥以使發作頻率增高的可能性減至最低。在臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無併發症的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物主要經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。由於已知有腎臟損害的患者，在每個劑量下達到穩態血漿濃度的時間有所延長，與所有患者一樣，其劑量調整應依據臨床療效進行(如對發作的控制，副作用的發生)。某些患者，尤其是伴有潛在腎病因素的患者可能有增加腎結石形成的危險，建議大量飲水以降低腎結石形成的危險。腎結石的危險因素包括先前已有腎結石形成以及具有腎結石和高鈣尿的家族史。在托吡酯治療期間，無一危險因素被證明可確實導致腎結石形成。此外，患者所服用的其它與腎結石有關的藥物可能也會增加危險因素。與所有抗癲癇藥物一樣，妥泰作用於中樞神經系統，可產生嗜睡、頭暈或其它相關症狀。這些不良反應不論是輕度或是中度，對駕駛汽車或操縱機器的患者都有潛在危險，患者在獲得用藥經驗之前的危險更大。
婦女用藥
與其它抗癲癇藥物相同，托吡酯在小鼠、大鼠和家兔中具有致畸性。在大鼠中，托吡酯可通過胎盤屏障。未在妊娠婦女中進行妥泰的研究。然而，只有在潛在利益超過對胎兒的可能的危險性時才可在妊娠期套用妥泰。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。尚不明確托吡酯是否可經人體乳汁排出。由於許多藥物可經人體乳汁排泄，因此應在充分考慮藥物對牌哺乳期的患者的重要性後決定是停止哺乳還是停止用藥。
