正式發布
2017年11月22日,由中國細胞生物學幹細胞生物學分會主辦,中科院幹細胞與再生創新研究院承辦的《幹細胞通用要求》新聞發布會在北京舉行。
發布會現場,中國細胞生物學幹細胞生物學分會會長周琪院士介紹了幹細胞通用標準制定背景,宣布《幹細胞通用要求》正式出版發行。
主要內容
《幹細胞通用要求》是根據國家標準委2017年發布的《團體標準管理規定》制訂的首個針對幹細胞通用要求的規範性檔案,將在規範幹細胞行業發展,保障受試者權益,促進幹細胞轉化研究等方面發揮重要作用。
該標準圍繞幹細胞製劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題,建立了幹細胞的供者篩查、組織採集、細胞分離、培養、凍存、復甦、運輸及檢測等的通用要求,將有力地推動幹細胞領域的規範化和標準化。