鹽酸布桂嗪片
拼音名：YansuanBuguiqinPian英文名：BucinnazineHydrochlorideTablets
書頁號：2000年版二部－570
本品含鹽酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl)應為標示量的90.0％～110.0％。
產品說明
【性狀】本品為白色或類白色片。【鑑別】取本品的細粉適量（約相當於鹽酸布桂嗪0.1g），加水5ml，振搖使
鹽酸布桂嗪溶解，濾過，濾液照鹽酸布桂嗪項下的鑑別(1)、(2)和(3)項試驗，顯相同
的反應。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以鹽酸溶液(9→
1000ml)900ml為溶劑，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml,濾過，
精密量取濾液2ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000ml)稀釋至刻度，搖勻。照分
光光度法（附錄ⅣA），在252nm的波長處測定吸收度，按C17H24N2O.HCl的吸收係數
（Ｅ1%1cm）為671計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸布桂
嗪30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液，振搖使鹽酸布桂嗪溶解，用0.1mol/L
鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽
酸溶液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄ⅣA），在252nm的波長處測定吸收度，
按C17H24N2O.HCl的吸收係數（Ｅ1%1cm）為671計算，即得。
【類別】同鹽酸布桂嗪。
【規格】30mg
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
其他說明
【藥理毒理】本品為速效鎮痛藥，鎮痛作用為嗎啡的1/3，但比解熱鎮痛藥強，為氨基比林的4～20倍。對皮膚、黏膜、運動器官（包括關節、肌肉、肌腱等）的疼痛有明顯的抑制作用，對內臟器官疼痛的鎮痛效果較差。無抑制腸蠕動作用，對平滑肌痙攣的鎮痛效果差。與嗎啡相比，本品不易成癮，但有不同程度的耐受性。【藥代動力學】本品口服後，易由胃腸道吸收，口服後10～30分鐘起效，鎮痛效果維持3～6小時。本品主要以代謝形式從尿與糞便中排出。
【適應症】本品為中等強度的鎮痛藥。適用於偏頭痛，三叉神經痛，牙痛，炎症性疼痛，神經痛，月經痛，關節痛，外傷性疼痛，手術後疼痛，以及癌症痛（屬二階梯鎮痛藥）等。
【用法和用量】口服成人每次30～60mg，一日90～180mg；小兒每次1mg/kg；疼痛劇烈時用量可酌增。對於慢性中重度癌痛病人，劑量可逐漸增加。首次及總量可以不受常規劑量的限制。
【不良反應】1.少數病人可見有噁心、眩暈或睏倦、黃視、全身發麻感等，停藥後可消失。2.本品引起依賴性的傾向與嗎啡類藥相比為低，據臨床報導，連續使用本品，可耐受和成癮，故不可濫用。
【注意事項】
1.本品為國家特殊管理的第一類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。2.醫療機構使用該藥醫生處方量每次不應超過3日常用量。處方留存兩年備查。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
