以上四味,麥冬、北沙參加水煎煮三次,第一、二次各2小時,第三次
1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,濾過,濾
液備用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,每次2小時,合併提取液,濾過,
濾液回收乙醇,備用;藥渣加水煎煮三次,第一、二次各2小時,第三次1小時,合併
煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,濾過,濾液與上述麥冬、
北沙參的濾液合併,回收乙醇,藥液備用;赤芍加水煎煮三次,第一、二次各2小時,
第三次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,用1%氫氧化鈉溶液調節PH值至8,加
2%明膠溶液適量,使沉澱完全,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為65%,靜置,
濾過,濾液再加乙醇使含醇量為85%,靜置,濾過,濾液加收乙醇,濃縮至適量,與上
述各備用藥液合併,冷藏24小時,濾過,濾液加入附加劑適量,灌裝,即得。
【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦。
【鑑別】 取本品5ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml、10ml
、10ml),合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,棄去水層,正丁醇液
回收至乾,殘渣加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種
溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小時
以上的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑
點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.06(附錄Ⅶ A)。
pH值 應為5.0~7.0(附錄Ⅶ G)。
其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸
(25:75:0.2)為流動相;檢測波長為235nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3600。
對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品10mg,置20ml量瓶中,加50%甲醇使溶解
並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每
1ml含芍藥苷20μg)。
供試品溶液的製備 精密量取裝量項下的本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
搖勻,靜置1小時以上,取上清液,濾過,精密量取續濾液2ml,置氧化鋁柱(中性氧化鋁
2g,用10ml水預洗)上,以水25ml洗脫,收集洗脫液至25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,
作為供試品溶液。
測定法 分別精密吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,
即得。
本品每支含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於4.0mg。
【功能與主治】 滋養心陰,活血止痛。用於心陰不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心
煩熱,舌紅少苔,脈細數;冠心病、心絞痛見上述證候者。
【用法與用量】 口服,一次10ml,一日3次。
【規格】 每支裝10ml。
【貯藏】 密封,置陰涼乾燥處。
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