小兒宜肺止咳顆粒

用於小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。 【功能與主治】宣肺解表,清熱化痰。 用於小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。

基本信息

小兒宜肺止咳顆粒,國家批准新藥。宣肺解表,清熱化痰。用於小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。

藥物介紹

【藥物名稱
通用名稱:小兒宜肺止咳顆粒
漢語拼音:Xiaoeryifeizhikekeli
劑型:顆粒劑
【成份】麻黃竹葉防風、西南黃芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶藶子、馬蘭、黃芪、山藥、山楂、甘草。輔料為蔗糖、糊精。
【性狀】藥品為棕黃色至棕色的顆粒;味甜、微苦。
【功能與主治】宣肺解表,清熱化痰。用於小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
【用法與用量】用溫開水沖服,1歲以內一次1/3袋,1歲至3歲一次2/3袋,4歲至7歲一次1袋,8歲至14歲一次1.5袋,一日3次,3天為一療程;或遵醫囑。
【注意】忌食生冷食物
【規格】每袋裝8g ,8克*12袋,複合膜包裝
【貯藏】密封。
【有效期】2年
【新藥類別】三類生產
【批准文號】準字Z-029/證字Z-025
【生產企業】湖北省隨州市製藥廠

化學檢測

【鑑別】(1)取藥品30g,研細,加醋酸乙酯40ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芥子對照藥材、南葶藶子對照藥材各2g,分別加石油醚(60-90℃)20ml,超聲處理1小時,傾去石油醚液,藥渣加甲醇20ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與南葶藶子對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。噴以10%硫酸乙醇液,在105℃加熱5-7分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與白芥子對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取藥品20g,研細,加濃試液10ml,放置2小時,加氯仿40ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加鹽酸乙醇溶液(1→20)20ml使溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的顏色的斑點。(3)取[鑑別] (1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取山楂對照藥材0.5g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5-10分鐘,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同的顏色斑點,紫外光燈下顯相同的顏色的螢光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀緩衝液(pH 3.5,精密稱取乾燥至恆重的磷酸二氫鉀細粉6.8050g,置1000ml量瓶中,用適量水溶解並稀釋至近刻度,加磷酸0.5ml,加水至刻度,搖勻,置冰櫃中保存,備用)(24:76)為流動相;檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於7000。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芩苷對照品適量,加50%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供試品溶液的製備 取裝量檢查後的藥品內容物,混勻,研細,取0.5g,精密稱定,精密加入50%乙醇25ml,超聲處理(功率250W,頻率20kHz)20分鐘,濾過,取續濾液,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。藥品每袋含西南黃芩以黃芩苷(C21H13O11)計,不得少於16mg。

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