導便栓
導便栓拼音名:Daobian Shuan
藥品說明
【處方】豬膽膏適量(相當於總膽酸200g)醋酸洗必泰0.15g
【製法】以上二味,另取甘油100g水浴加熱至80℃,加入醋酸洗必泰,攪拌溶解後,加入豬膽膏,不斷攪拌至無粒狀物,備用。取700g聚乙二醇4000、500g聚乙二醇6000,水浴加熱溶解後,緩緩加入甘油、豬膽膏混合液中,於80~100℃保溫,攪拌混勻後,傾注於模具中,冷卻,取出,製成1000粒,即得。
【性狀】本品為淺棕色的栓劑。
【鑑別】取本品1粒,加熱水15ml使溶解,濾過,濾液供以下試驗:(1)取濾液5ml,加糠醛3~5滴,搖勻。沿管壁滴加硫酸1ml,兩液接界處顯紫紅色。
(2)取濾液2ml,加稀鹽酸數滴,即生成白色凝乳狀沉澱。(3)取濾液5ml,加醋酸鉛試液數滴,即生成白色沉澱。
【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄ⅠW)。
【含量測定】取本品10粒,置250ml容量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml置燒瓶中,加水5ml,加氫氧化鈉4.5g,振搖使溶解,候冷,加乙醇1ml,加熱回流12小時,加水30ml,濾過,濾液移入分液漏中,容器與濾器用熱水20ml洗滌,洗液併入分液漏斗中,滴加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振搖提取4次(50、50、30、30ml),合併乙醚液,用水洗滌2次,每次10ml,將水洗液合併,再用少量乙醚提取,提取液並人上述醚液中,用少許無水硫酸鈉脫水乾燥後,濾人稱定重量的容器內,濾器用少量乙醚洗滌,醚液併入濾液中,低溫揮去乙醚,在105℃乾燥至恆重,計算,即得。
本品每粒含總膽酸應為標示量的85.0~l15.0%。
【功能與主治】潤腸通便。用於腸燥便秘。
【用法與用量】直腸給藥,便秘時使用,一次1粒,或遵醫囑。塞入肛門內約3cm深處為宜。
【規格】每粒含總膽酸200mg
【貯藏】密封,遮光,在30℃以下保存。
附:豬膽膏的製備與質量標準
豬膽膏
本品為鮮豬膽汁製成的浸膏,含總膽酸量以乾燥品計,不得少於55%。
【製法】取新鮮豬膽汁,濃縮至半量,用適量乙醇沉澱二次,第一次使含醇量達70%,第二次達75%,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成膏狀,置105℃乾燥至水分低於30%,即得。
【性狀】本品為棕黃色的膏狀物;氣腥,味苦。本品有引濕性;在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
【檢查】乾燥失重取本品,在105℃乾燥6小時,減失重量不得過30.0%(附錄ⅨG)。
【含量測定】取經乾燥失重的樣品約0.5g,精密稱定,加15%氫氧化鈉溶液30ml與乙醇1ml,照導便栓含量測定項下自“加熱回流12小時”起,依法測定,即得。
【用途】供生產導便拴用。