奇應內消膏
拼音名:QiyingNeixiaoGao
英文名:書頁號:x20-426
標準編號:WS3—201(Z—29)—98(Z)
本品為生天南星、山柰、重樓、片薑黃、生半夏、大黃、樟腦等藥味經加工製成的橡皮膏。
【性狀】
本品為附著在泡沫塑膠薄片上的黃褐色或棕褐色藥膏;氣香。
【鑑別】
(1)取本品1片,除去蓋襯及裱背,剪成小塊,置燒杯中,加水100ml洗脫藥膏,洗脫液置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖提取,分取氯仿液,揮乾,殘渣加1%香草醛硫酸溶液3~4滴,漸顯紅紫色。(2)取本品1片,除去蓋襯及裱背,剪成小塊,置錐形瓶中,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱15分鐘,立即冷卻,置分液漏斗中,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次10ml,合併石油醚液,揮乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點,置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。
【檢查】
含膏量取本品2片,除去蓋襯及裱背,精密稱定重量,用水洗去藥膏,泡沫塑膠在60℃乾燥4小時,移入乾燥器中冷卻30分鐘,精密稱定,減失重量即為膏重,本品每片含膏量應不少於11g。
【含量測定】
照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫125℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於630,樟腦峰與內標物質峰的分離度應符合要求。內標溶液的製備精密稱取聯苯適量,加無水乙醇使溶解並製成每1ml約含20mg的溶液,即得。測定法精密稱取樟腦對照品適量,加75%乙醇使溶解並製成每1ml含2mg的溶液,精密量取該溶液5ml和內標溶液1ml,搖勻,取2μl注入氣相色譜儀中,計算校正因子。另取本品5片,除去蓋襯及裱背,將藥膏剪成小塊,精密稱取適量(約相當於1片藥膏量),置250ml具塞錐形瓶中,精密加75%乙醇100ml,密閉,強力振搖使藥膏完全均勻分散,靜置30分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,精密加入內標溶液1ml,搖勻,取2μl注入氣相色譜儀,測定,按內標法以峰面積計算,即得。本品每1g含樟腦應不少於17mg。
【功能與主治】行氣活血,消腫止痛。用於跌打扭傷等所致急性閉合性軟組織損傷,局部腫脹,疼痛等症。
【用法與用量】貼患處,每日換藥一次,療程7天。
【注意】出血性損傷,皮膚破損部位禁用,皮膚易過敏者忌用。孕婦及三歲以下小兒慎用。
【貯藏】密封,置陰涼乾燥處保存。
【使用期限】2年。
附:奇應內消膏微生物限度檢查法微生物限度照微生物限度檢查法(中國藥典1995年版一部附錄72頁)操作。其中金黃色葡萄球菌檢查,先取本品1Oml離心沉澱(500轉/分)3分鐘,棄去沉澱物,將上層液全部移入另一支離心管內,再離心沉澱(3000轉/分)10分鐘,棄去上清液,留取沉澱物約1ml,轉入營養肉湯增菌培養基內,依法操作,同時做陽性對照試驗。