風熱咳嗽膠囊
拼音名：FengreKesouJiaonang
書頁號：X43-90
標準編號：WS3-119(Z-023)-2003(Z)
藥品說明書
【處方】桑葉、菊花、薄荷、桔梗、苦杏仁、霜黃、芩連翹、前胡、枇杷葉、浙貝母、甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃褐色至棕褐色的粉末；氣香，味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品內容物3g，加氯仿-乙醇(9:1)40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取前胡對照藥材1.4g，加水(30ml、30ml)煎煮二次，每次40分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至5ml，用氯仿振搖提取2次(20ml、15ml)，合併氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑，展距約5cm，取出，晾乾，第二次展距約9cm，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品內容物3g，加正己烷15ml，浸漬4小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加無水乙醇製成每1ml含6mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛無水乙醇溶液(5g香草醛溶於無水乙醇100ml中，加入硫酸0.5ml)，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物5g，加乙醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1.4g，加乙醇25ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF薄層板上,以環己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品內容物10g，加石油醚(30～60℃)20ml，浸漬40分鐘，傾去石油醚，再加石油醚(30～60℃)15ml洗滌，棄去石油醚，殘渣加醋酸乙酯40ml，置水浴上加熱回流1.5小時，濾過，濾液用無水硫酸鈉脫水，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.7ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2.9g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法製成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(95:10)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【浸出物】取本品內容物混勻，取4g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定，用甲醇作溶劑，浸出物不得少於30％。
【含量測定】取本品40粒的內容物，精密稱定，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加濃氨試液2ml，濕潤1小時，加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml，浸漬24小時，繼續加入混合溶液40ml，於80～85℃水浴上加熱回流5小時，提取液揮乾，殘渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡約1分鐘，浸泡液通過中性氧化鋁柱(100～200目，6g，內徑1cm)上，棄去流出液，殘渣再用氯仿-無水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解殘渣,轉移至中性氧化鋁柱上，再用氯仿-無水乙醇(1:1)20ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加無水乙醇適量使溶解並定量轉移至2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取貝母素甲對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑，展距約5cm，取出，晾乾，第二次展距約9cm，取出，晾乾，在105℃烘1小時，取出，置乾燥器中冷卻至室溫，用稀碘化鉍鉀試液浸漬顯色，取出，晾乾，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，放置2.5小時，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λ＝512nm，λ＝612nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每粒含浙貝母以貝母素甲(C27H45NO3)計，不得少於25.0μg。
【功能與主治】祛風解熱，止咳化痰。用於風熱咳嗽，鼻流稠涕，發熱頭昏，咽乾舌燥。
【用法與用量】口服，一日3次，早3粒、中午4粒、晚3粒。
【規格】每粒裝0.32g
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
