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【藥品名稱】
通用名稱:多庫酯鈉片
英文名稱:Docusate Sodium Tablets
漢語拼音:Duokuzhina Pian
【成份】本品主要成份為多庫酯鈉。
其化學名稱為:2—磺酸基丁二酸二(2—乙基)己酯鈉鹽。
其化學結構為:
分子式:C20H37NaO7S
分子量:444.56
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後呈白色或類白色。
【適應症】用於慢性便秘。
【規格】 100mg
【用法用量】口服。成人一天1~3片,首次排便之前服用高劑量,維持階段服用較低劑量,1~3天后起效。
【不良反應】 1、在推薦口服劑量下,病人能較好的耐受,個別病人可發生腹脹、腹痛、口苦、皮疹。
2、體外細胞培養試驗發現,多庫酯鈉對肝細胞具有一定的細胞毒作用,多庫酯鈉單獨使用或者與酚丁類藥物(oxyphenisatin)同時使用,均對肝細胞具有細胞毒性,但其肝臟毒性未在體內研究和臨床研究中得到證實。
3、多庫酯鈉可能增強其它藥物肝臟毒性,故不宜與其它具有肝毒性的藥物同時使用。
4、多庫酯鈉可引起腸道黏膜的形態學改變,但這種改變的病理生理學意義尚不明確。
【禁忌】 1、對本品過敏者禁用。
2、禁止與其它具有肝臟毒性的藥物同時使用。
3、腸梗阻(尤其是糞便嵌塞所致)者禁用。
【注意事項】1、如出現腹痛、噁心、嘔吐等症狀超過二周,使用本品前需諮詢醫師。
2、如使用本品後無效或便血,需立即停止使用諮詢醫師。
3、本品可增加石蠟油等的吸收,不宜與石蠟油等礦物油同時使用。
4、本品作用溫和,起效也較緩慢,口服後1~3天才能見效,不宜用於腸鏡手術前清潔腸道的患者或需要立即通便的患者。
5、本品口服後基本不吸收,藥物均隨腸內容物排出,因此可能影響肛管手術患者傷口的癒合;
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾有文獻報導,母親由於過量服用多庫酯鈉引起新生兒低血鎂症。孕婦及哺乳期婦女使用本品前請諮詢醫師。
【兒童用藥】多庫酯鈉在國外被批准用於兒童,用法為:6~12歲兒童每天100mg;12歲以上兒童每天100~300mg。目前國內尚未進行多庫酯鈉用於兒童的臨床試驗。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物的相互作用】
1、本品與其它藥物同時服用時,可使藥物的吸收或肝臟攝取增加。
2、本品可增加液狀石蠟的吸收。
3、多庫酯鈉可能增強其他藥物的肝毒性,故不宜與其他具有肝毒性的藥物同時使用。
【藥物過量】未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為表面活性劑,口服後在腸道內促使水和脂肪類物質浸入糞便,從而發揮軟化糞便的作用。
【藥代動力學】本品口服後經胃腸道吸收,經膽汁排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】 PVC、鋁箔泡罩包裝, 12片/板×1板/盒
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH10682008
【批准文號】國藥準字H20080620
【生產企業】
企業名稱:湖南華納大藥廠有限公司
地 址:湖南瀏陽生物醫藥園區