塞克硝唑分散片

塞克硝唑分散片片劑 ，國藥準字H20061012 ，產品性能：男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病、腸、肝阿米巴蟲病、腸、肝變形蟲感染引起的疾病.

基本信息

• 中文名：塞克硝唑分散片

[商標/商品名]：塞克硝唑分散片
[招商企業]：湖南九典製藥有限公司
[產品類型]：處方藥-泌尿生殖
[批准文號]：國藥準字H20061012
[藥劑類型]：片劑
[產品規格]：0.25g
[主要成份]：塞克硝唑分散片
[用法用量]：口服
[產品性能]：男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病、腸、肝阿米巴蟲病、腸、肝變形蟲感染引起的疾病.
塞克硝唑—第4代硝基咪唑類藥物，於1980年由法國羅納普朗克（Rhone-Poulenc Rorer）製藥公司研發，在瑞士首家上市，主要用於治療原蟲感染，按新藥分類本品屬新藥（化學藥品）四類。塞克硝唑片劑於1998年衛生部批准進口該藥。塞克硝唑分散片於2006年5月由湖南九典製藥有限公司獨家生產，已進入臨床。　1 藥物名稱及性狀
1.1 通用名 Secnidazole Dispersible Tablets, 塞克硝唑分散片。
1.2 化學名稱
1（2羥基丙基）2甲基5硝基咪唑半水合物
其結構式為：
1.3 性狀
本品為類白色或微黃色片。
　2 藥理毒理
藥理作用：塞克硝唑為5硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7 μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6 μg/ml）。 塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2 μg/ml）明顯低於甲硝唑（1.2 μg/ml）,但其臨床相關性不明確。毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑應儘量避免用於妊娠的前3個月。
　3 藥代動力學
吸收：塞克硝唑口服後吸收迅速，1.5 h～3 h血藥濃度達峰值，單位口服塞克硝唑0.5 g～2.0 g的絕對生物利用度近100%。在套用劑量範圍內，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（Cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）成正比。分布：塞克硝唑在體內分布範圍不廣，穩態分布體積很小（49.2 L），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。代謝：塞克硝唑主要在肝臟代謝，其代謝產物為RP35843。排泄：塞克硝唑清除速度為1.68 L/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2 g，72 h後尿樣中可檢出大約10%～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96 h累積經尿排泄量約50%。塞克硝唑消除半衰期為17 h～29 h。
　4 適應症
硝基咪唑類抗原蟲藥物，主要用於治療下列疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎及陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲病。
　5 用法用量
用法：口服，餐前服用。用量：陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2 g（8片），單次服用，配偶應同時服用;阿米巴病：有症狀的急性阿米巴病：成人，2 g（8片），單次服用；兒童為30 mg/kg, 單次服用。無症狀的急性阿米巴病：成人，2 g（8片），1次/d，連服3 d；兒童為30 mg/kg，1次/d，連服3 d;肝阿米巴病：成人，1.5 g(6片)/d，一次或分次口服，連服5 d；兒童為30 mg/kg，一次或分次口服，連服5 d;賈第鞭毛蟲病：兒童：30 mg/kg，單次服用。
　6 不良反應
常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道功能紊亂（如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、瘙癢）、深色尿、白細胞減少（停藥後恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
　7 禁忌
以下患者禁用:對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；妊娠期及哺乳期婦女；有血液疾病史的患者禁用。
　8 注意事項
血液異常即往史的患者慎服本品；服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒；應放在兒童觸不到的地方。
　9 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服後能透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。
　10 兒童用藥
12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30 mg/kg,或在醫生指導下使用。
　11 老年患者用藥
目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
　12 藥物相互作用
塞克硝唑與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥後一天內不可飲酒，以免發生雙硫醒樣反應;塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制，故有血象異常既往史的患者不宜服用。
　13 藥物過量
5硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用後可能會有潛在的致突變和致癌作用。因此過量服用本品後請立即與醫生聯繫。