本品含鹽酸地拉卓(C31H44N2O10·2HCl·H2O)應為標示量的90.0％～110.0％。
性狀
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於鹽酸地拉卓120mg)，加水使鹽酸地拉卓溶解，濾過，濾液照鹽酸地拉卓項下鑑別法(1)(3)項試驗，顯相同的反應。
檢查
溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法)，以水900ml溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時取溶液15ml，濾過，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在265nm的波長處測定吸收度，按C31H44N2O10·2HCl·H2O的吸收係數E為286nm計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規定。
其他應符合片劑項下的有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。
含量測定
取本品50片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸地拉卓0.6g)，置100ml具塞錐形瓶中，精密加氯仿50ml，充分振搖使鹽酸地拉卓溶解，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，加冰醋酸20ml，醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.78mg的C31H44N2O10·2HCl·H2O。
其他
【類別】同鹽酸地拉卓。
【規格】(1)30mg(2)60mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定2年
