概述:
本單位系國家食品藥品監督管理局直屬事業單位(簡稱:中保辦(保健食品審評中心)),承擔國家中藥品種保護、保健食品、化妝品行政審批的技術審評工作。單位實行一套機構、兩塊牌子管理,共設8個處室。
國家中藥品種保護審評審員會辦公室
國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心
主要職責:
(一)負責國家中藥品種保護審評審員會的日常工作。
(二)負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作。
(三)配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術審評標準、要求、工作程式以及監督管理局中藥保護品種。
(四)負責組織保健食品的技術審查和審評工作。
(五)配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程式。
(六)協助國家食品藥品監督管理局制定保健食品檢驗機構工作規範並進行檢查。
(七)負責化妝品的技術審查和審評工作。
(八)配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂化妝品審評標準、要求及工作程式
(九)承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。
內設機構:
國家中藥品種保護審評審員會辦公室(國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心)內設8個機構。
(一)綜合處負責協調各部門的工作;負責中心行政文秘、檔案及後勤、財務管理工作;負責黨務、人事、外事及工會社團等管理工作。
(二)信息處負責辦公室及中心信息化建設的技術保障;建立、完善技術審評網路管理系統及網上辦公平台,實施中藥保護和保健食 品審評網際網路站信息系統的建設、運行與維護,保障國家食品藥品監督管理局信息總體規劃中子系統的研發實施。
(三)中藥保護一處負責組織中藥保護品種的技術審評及其技術要求的起草、修訂等有關工作。
(四)中藥保護二處負責相關品種技術審評,辦理變更申請;協助監督管理中藥保護品種;承辦中藥現代化等相關工作。
(五)保健食品一處負責保健食品產品配方的技術審評;制定保健食品審評計畫及進度協調;負責保健食品審評意見的審核;負責上報產品 的審核;負責審評產品檔案的管理。
(六)保健食品二處負責保健食品功能學、毒理學安全性評價資料的技術審評。
(七)保健食品三處負責保健食品生產工藝、質量標準和功效成份的技術審評。
(八)化妝品處承擔化妝品技術審評工作,承擔技術審評有關的行政許可技術審查延期通知書、行政許可技術審查意見告知書及相應補充資料、覆核申請發放與接收工作。
人員編制
國家中藥品種保護審評審員會辦公室(國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心)事業編制定為50名,其中:主任1名,副主任3名
通訊地址:
中保辦(保健食品審評中心)辦公地址:北京市南四環西路188號11區15號樓(100070)