基本信息
四磨湯口服液藥品名稱：四磨湯口服液
拼音名:Simotang Koufuye
英文名：書頁號:GLPW─264
標準編號：WS-10040(ZD-0040)-2002
處方
木香37.5g ，枳殼37.5g，檳榔37.5g ，烏藥37.5g ，果糖漿240g ，山梨酸鉀1.5g，製成 1000ml
性狀
本品為棕黃色至棕色的澄清液體；氣芳香，味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品60ml，加乙醚振搖提取3次，每次30ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加乙醚30ml，冷浸1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色主斑點。
(2)取本品120ml，用濃氨試液調節pH值至10以上，用氯仿振搖提取3次，每次40ml，合併氯仿液，加稀鹽酸5ml及水20ml，振搖，分取酸水層，用濃氦試液調節pH值至10以上，再用氯仿振搖提取3次，每次10ml，合併氯仿液，低溫蒸至近乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取檳榔對照藥材4g，加濃氦試液4ml，氯仿40ml，超聲處理10分鐘，濾過，殘渣用氯仿10ml洗滌，合併氯仿液，自“加稀鹽酸5ml及水20ml”起，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-濃氨試液(7.5:7.5:0.2)為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橘紅色斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：甲醇-1％醋酸(38:62)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取柚皮苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密量取木品10ml，置D101型大孔吸附樹脂柱(內徑約2cm，填充高度10cm)上，以每分鐘2.5ml的流速，j水200ml洗脫，棄去水液，繼 70％乙醇150ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上揮去部分乙醇，轉移至50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含枳殼以枘皮苷(C27H32O14)計，不得少於5.0mg。
功能主治
順氣降逆，消積止痛。用於嬰幼兒乳食內滯證，症見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證，症見脘腹脹滿、腹痛、便秘：以及腹部手術後促進腸胃功能的恢復。
用法用量
口服，成人一次20ml，一日3次，療程一周；新生兒一次3～5ml，一日3次，療程2天；幼兒一次10ml，一日3次，療程3～5天。
禁忌
孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術後禁用。
注意事項
(1)一般手術病人在手術後12小時第一次服藥，再隔6小時第一次服藥，以後常法服用或遵醫囑： (2)冬天服用時，可將藥瓶放置溫水中加溫5～8分鐘後服用； (3)藥液如見有微量沉澱，屬正常情況，可搖勻後服用，以保證療效。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年。
