呋喃妥因腸溶膠囊
拼音名:FunantuoyinChangrongJiaonang
英文名:NitrofurantoinEnteric-coatedCapsules
書頁號:D1-63標準編號:WS-10001-(HD-0013)-2002
藥品說明
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物呈黃色粉末。
【鑑別】取本品細粉適量(約相當於呋喃妥因25mg),加水25ml與氨試液1ml,
振搖使呋喃妥因溶解,濾過,濾液顯下列鑑別反應。
(1)取濾液5ml,加氫氧化鈉試液5ml後,溶液顯深橙紅色。
(2)取濾液5ml,加硝酸銀試液5ml,即發生黃色沉澱。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠE)。
【含量測定】避光操作,取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱
出適量(約相當於呋喃妥因40mg),置600ml燒杯中,加二甲基甲醯胺10ml,攪拌
使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml,攪勻,移至500ml棕色量瓶中,用水稀釋
至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液10ml(以上操作應保持在20℃
上),置100ml棕色量瓶中,再用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥
典2000年版二部附錄ⅣA),於1小時內在367nm的波長處測定吸收度,按C8H6N4O5
的吸收係數(E1%1cm)為771計算。
【類別】抗菌藥。
【規格】50mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名:呋喃坦啶腸溶膠囊