基本信息
公司擁有先進的質量控制體系
公司特別注重產品質量意識教育,制定了嚴格質量考核細則,建立了質量垂直管理和三級生產質量管理兩大質保體系。為了保證產品質量,公司率先在國內中藥行業套用了膜分離技術、中藥提取自動控制技術、全自動口服液製劑燈檢技術和口服液自動包裝技術,在生產過程中共設有547處主要質量檢測點,從而使公司的生產過程全部處於可控狀態,確保了產品質量。
公司擁有領先的技術創新實力
先後取得各類專利37項, QC成果和技術創新成果50多項,其中榮獲國家級優秀QC成果獎11項,省州級41項,並承擔了國家中藥口服液工藝技術研發平台項目、創新中藥中試檢測平台項目和中藥中試放大技術研究平台項目。2011年7月16日,吉林省科技廳組織召開了由 吉林敖東與 清華大學主持的科研項目“中藥提取過程近紅外光譜線上質量監控系統”科技成果鑑定會和“提升口服液製劑創新能力研討會”。專家經評審認定公司首次將近紅外線上檢測技術套用於中藥口服液體製劑領域,達到同類研究的國際先進水平,解決了一直困擾中藥成份量化和質量綜合檢測的難題。
公司擁有多劑型的品種群
公司現有硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、合劑、口服液、軟膏劑、滴丸劑等13個劑型,共102個品種、113個批准文號。主導產品“安神補腦液”銷售額年均3億多元,始終保持暢銷不衰的發展勢頭。2011年7月31日,公司在吉林省首家通過新版 GMP現場檢查並獲證書,從而保證了公司藥品更安全、更有效。
公司擁有完善的銷售網路
公司始終堅持以市場為核心的行銷戰略,採取多元化、分品種銷售的行銷模式,銷售網路遍布全國,擁有專業化行銷隊伍,能夠隨時為客戶提供周到、完善的市場售後服務。
公司擁有先進的信息化管理系統
公司在企業版ERP系統框架的基礎上,先後開發了產供銷、績效考核、人力資源、財務、GMP檔案管理和車間工資等27個模組,成為製藥行業模組最多、覆蓋最廣、套用水平最高的企業。目前公司已建成標準中心機房,擁有高端資料庫伺服器集群系統、磁碟陣列系統、虛擬磁帶庫備份系統3個先進硬體平台,實現了資料庫故障自動識別、自動切換、數據自動備份,能夠確保ERP的數據安全。
展望未來,公司將繼續堅持“專注於人,專精於藥”的經營理念,不斷加快制度創新、管理創新、科技創新步伐,為公眾健康做出更大的貢獻。
企業文化
吉林敖東創業之初,秉承中國中藥“ 濟世救人”的傳統,提出了“ 製藥釀德”的企業價值觀,以 “以人為本,以德為先,善待生命,關注健康”為製藥原則,以“ 世人健康,敖東的職責”為企業理念,充分體現了吉林敖東的人本主義思想,推動了中國中藥現代化的進程。
一是努力打造學習型組織。吉林敖東將學習、提高自身職業素質放在各項工作的重要位置,公司每年邀請省內外的專家教授來公司講解企業管理知識,並不定期舉行各類知識競賽。為了進一步提高管理水平和管理層次,公司與清華大學合辦了企業管理研究生班。吉林敖東歷來尊重知識,注重人才,千方百計地以事業留人、感情留人、待遇留人,為他們發揮才幹提供了發展平台。多年來,已累計招聘各類專業大學畢業生和專業技術人才達100多人,為公司的可持續發展奠定了人才基礎。
二是提倡藥品質量是企業管理的第一要務。製藥行業是保證公眾用藥安全有效的特殊產業。為此,吉林敖東自建廠伊始,就把提高產品質量作為公司的首要任務常抓不懈。為了達到這個目標,吉林敖東投入巨資建造了符合GMP要求的生產車間,引進了國內最先進的計算機智慧型提取技術、生產過程線上檢測技術等一系列先進技術,有效保證了產品質量。
三是守法經營,誠信為本。吉林敖東自創立以來,始終能夠做到上不欠國家稅金,下不欠員工工資,也從未給金融部門造成一分錢的壞賬損失,並按時、足額繳納稅金,為地方經濟發展做出了巨大貢獻,公司以“安神補腦液”為代表的主導產品行銷25年來暢銷不衰,得到了消費者的一致讚譽,“吉林敖東”商標被評為中國馳名商標,公司的銀行信用等級始終保持在AAA級,是國家級“守契約,重信用”企業和吉林省環境友好企業。
四是努力打造百年敖東。創建百年敖東,是吉林敖東根據自身的發展條件,結合國家醫藥產業政策,本著企業的經營理念提出的宏偉構想,其目的就是努力打造一個技術先進、產品安全有效的製藥企業,為公眾提供一系列質量過硬的精製藥品,把中國的中藥產業做大做強,為民族的醫藥產業發展做出自己應有的貢獻,為世人健康竭盡全力。
企業管理
生產製造
公司擁有大型現代化製藥車間6座,擁有國內一流的高架立體倉庫一座。
液體車間占地面積2151.6平方米,建築面積11540平方米,擁有先進的生產設備,公司口服液藥品生產實現從配液工序、灌軋工序、標籤列印工序到成品包裝全程自動化,口服液年生產能力為3300萬盒。固體車間設有膠囊劑、顆粒劑、水丸劑3個劑型生產線,占地5300平方米,建築面積10544.86平方米, 可生產20餘種產品。車間擁有德國進口硬膠囊劑生產線,極大的提高了產品生產效率。車間年生產能力膠囊劑4.8億粒、片劑3億片、顆粒劑1.4億袋、水丸2.5億粒。
固體二車間設有片劑(含泡騰片)、軟膏劑、軟膠囊、滴丸生產線。其中泡騰片、軟膏劑生產線生產區域面積3000平方米,軟膠囊、滴丸生產線占地面積1078.76平方米。主要生產設備有從義大利進口的制粒機,德國進口的高速壓片機、熱封包裝機,生產能力高,片劑年產量達1.2億片;軟膏劑生產能力達到20-60支/分鐘。軟膠囊、滴丸生產實現了全自動化。
提取車間占地面積達 2102平方米,建築面積達 7918平方米,嚴格按GMP標準進行設計、安裝。提取車間擁有先進的計算機智慧型提取控制系統、動態提取生產線、噴霧乾燥生產線等先進的製藥生產設備,節能降耗,作到了有效成分收率高,實現了中藥提取技術國內先進。年提取能力可達2200噸。
動力車間套用CODD 線上自動檢測系統,實現污水排放自動化檢測。通過加強污水處理能力,2005年公司獲得吉林省環境友好企業稱號。鍋爐的上煤、給水、除渣等環節由微機進行自動化控制,實現了節能減排。
前處理車間占地面積 1650平方米,建築面積 3348平方米,是集生產加工及淨藥材貯存為一體的現代化生產車間,主要負責淨料藥材的烘乾、粉碎、滅菌以及超細粉碎的工作。車間內十萬級潔淨區主要負責滅菌後粗粉超細粉碎工作,中藥滅菌機(軟膏劑藥粉滅菌)生產能力藥粉150-200kg/h;研磨混煉機生產能力為40kg/h,粒度達到150-200目。車間錘式粉碎機,每台生產能力為30kg/h,粉碎粒度為60-100目;雙開門滅菌櫃,滅菌能力 336kg/櫃。
高架立體倉庫,按照GMP標準設計建造,分為高架立體成品庫、原料庫及包裝材料庫。倉庫採用先進的自動化空調系統,使庫房的溫濕度符合GMP的要求,擁有完善的消防噴淋自動報警系統,從根本上杜絕事故隱患。物料、成品出入庫全部由計算機自動控制系統控制。主要特點:
有效利用了空間--立體倉庫採用高架立體結構,有效地利用了存取空間,與微機進行聯網,所有物料和成品的進出完全按照先進先出的原則進行,可以加快出入庫速度,節約人力資源;
實現安全庫存--由於立體倉庫完全導入ERP庫存管理系統,與生產、銷售、供應聯網,有效地控制了存貨的儲備量,使之達到最合理的狀態;
完善的質量跟蹤--建立成品銷售追溯系統。由於庫存管理導入ERP系統,對產品的品名、數量、批號和流量、流向可以適時地進行有效跟蹤,起到了防止混淆的作用。
檢測中心
公司檢測中心由上海醫藥設計院按GMP標準設計建造,建築面積2120平方米,該中心具有世界先進技術水平的分析檢測儀器,主要儀器設備有:美國沃特斯高效液相色譜儀,美國安捷倫自動進樣高效液相色譜儀,美國安捷倫氣相色譜儀,瑞士卡瑪公司薄層色譜掃瞄器,德國耶拿公司400型原子吸收光譜儀,美國熱電公司200型紅外光譜儀,美國惠普公司紫外可見分光光度儀等。檢測中心現有檢驗人員24人,具有大專以上學歷的有22人,有3人獲得執業藥師資格,有2人獲得質量工程師資格。主要特點:
該中心檢驗人員經過專業技術培訓、考核合格後上崗操作,對藥品檢驗中遇到的問題能做出正確的判斷和處理。分析儀器設備達到了國內外先進水平。能夠對生產環境進行監測,保證生產環境滿足GMP規範要求。能夠完成質量標準規定的全部檢測項目。能作到隨送隨檢,對產品質量做到全程監控。
飲片加工基地
公司中藥飲片加工基地位於吉林省敦化經濟開發區工業小區,成立於2006年1月,總投資近3000萬元,廠區占地面積為10.5萬平方米,車間建築面積為3010平方米,由吉林省醫藥設計院按GMP標準設計建造,於2006年3月30日通過國家中藥飲片GMP認證。
主要特點:
(一)充分保證藥材原料質量
中藥飲片加工基地的建立,在中藥材源頭上杜絕偽劣藥材的入廠和使用,並且在炮製的過程中最大程度地保證原料的純正、有效。同時,依託長白山藥用資源優勢,在一定程度上起到“南藥北調”和“北藥南調”集散地的作用。
(二)生產規模居東三省之首
飲片加工基地(車間)是長白山綠色藥材加工生產基地,能夠生產多規格、精製小包裝中藥飲片,每年可加工中藥材3000噸,是目前東三省規模最大的中藥飲片加工炮炙生產基地。
(三)擁有自主智慧財產權設備
經公司科技人員進行攻關,自製了隧道式烘乾房,且擁有完全自主的智慧財產權。還自行研製了帶有計算機自動控制系統的蒸製設備,可自動控制溫度、壓力、時間三個主要工藝參數,填補了國內空白。
科研開發
吉林敖東延邊藥業股份有限公司依託國家級企業技術中心和博士後科研工作站的技術優勢,通過與國內重點院校及科研機構建立良好的長期合作關係,建立了集產、學、研於一體的科研團隊及創新平台。
公司始終堅持以科技創新為重點,不斷加大科研力度,採用自主開發、聯合開發與技術轉讓等多種科研開發模式,不斷研究、開發、套用國內外先進的新技術、新工藝、新材料,逐步形成了集科研開發、生產製造為一體的創新型高新技術企業。通過多年的科研實踐,建立了符合公司發展的平台和科研隊伍並形成符合自身特點的工作流程。公司先後同國內重點院校、科研機構和國家藥物臨床試驗機構建立了多種形式、長期穩定的合作關係,遵循“生產—開發—預研—構思”的新品種開發戰略,找準新產品定位,以市場導向、技術領先、差異化原則,持續進行自主創新工作。公司制定了《產品研發、審評工作程式》,明確規定了工作程式,從新藥立項審批、調研評估、契約審核、費用預算、過程跟蹤、智慧財產權保護、商業保密等環節制定了具體的操作標準。目前已開發新產品67個,全部取得生產批件,獲得新藥證書10個、中藥保護品種7個,正在研發的品種20個,已獲得發明專利16項、實用新型專利1項、外觀設計專利17項,保證了公司可持續發展。
質量管理
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,是為了最大限度地降低藥品生產過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,是保障藥品質量的重要措施。我公司嚴格按照2010版GMP標準設計、改造、生產,已於2011年9月13日獲得2010版GMP認證證書。認證範圍有軟膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)、片劑(含外用)、軟膠囊劑、滴丸劑、合劑、口服液。
公司為進一步確保產品質量,引進國內領先的計算機智慧型提取控制控制系統、中藥提取過程近紅外光譜線上質量監控系統、無機陶瓷膜過濾系統和口服液全自動包裝生產線等先進的生產設備、設施。擁有原子吸收光譜儀、紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等檢驗儀器。現代化的生產設備、先進的檢測儀器為公司的產品質量提供了保證。
公司建立完善的藥品質量管理體系,制定了質量手冊,明確了質量方針和目標。實行由總經理直接授權的質量受權人管理制度,保證了質量受權人獨立行使質量監管的權力。能將質量風險管理、變更控制、糾正和預防措施等理念成功地套用到藥品生產實踐中,有效的提高全體員工的質量安全意識。
信息化管理
多年來,公司不斷加大信息技術投入,建成了一流的信息中心,引進了高性能的DELL、IBM、HP伺服器及伺服器集群系統,H3C高端交換機、路由器、Topsec防火牆、入侵檢測、Lenovo存儲、Symantec磁帶機、磁帶庫、APC雙線路不間斷UPS及實時簡訊報警系統,建成了Emerson中央空調系統和機房7X24小時實時監控系統及門禁系統等各種國內領先水平的軟硬體設施,為公司信息化發展奠定了堅實基礎。公司於2009年開始最佳化、升級ERP系統及OA協同辦公平台,於2011年完成系統最佳化、升級工作,完成了與國家藥品電子監管系統的聯網,使公司從採購、生產、銷售、質量控制到藥品流通監管等各環節達到無縫連線,實現了資源的集中配置和數據共享。目前,吉林敖東的ERP系統已建成了財務管理、生產管理、供應鏈管理、人力資源管理、GMP檔案等管理模組27個,將ERP信息化管理與GMP質量管理做到了有機結合、聯動運行,成為中藥製藥業中實現模組最多、套用效果較好的企業之一。
領導致辭
吉林敖東延邊藥業股份有限公司是吉林敖東藥業集團股份有限公司的子公司,核心層企業,承擔著集團公司的科研開發、生產經營的全部職能。公司現可生產片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液、軟膏劑、滴丸劑和軟膠囊劑等13個劑型,全部通過了新版GMP認證,同時建成了東三省最大的高標準中藥飲片生產線,主導產品“安神補腦液”、“血府逐瘀口服液”、“利腦心膠囊”、“鹿胎顆粒”等產品榮獲了省、州名牌產品稱號,行銷網路遍布全國各地,其中“安神補腦液”享譽全國,暢銷不衰。公司秉承“專注於人 專精於藥”的經營宗旨,時刻以公眾用藥安全為己任,依法生產,誠信經營,是國家級“守契約,重信用”企業,銀行評級始終保持在AAA級,重誠信,講質量,是您值得信賴的商業夥伴。———— 郭淑芹