公司簡介
甘李藥業有限公司甘李藥業有限公司是一家集研究開發、生產、銷售於一體的高科技生物製藥企業。公司的生物合成人胰島素及其類似物的研究開發和生產在國內外均處於領先地位，是目前國內唯一專注於生物合成人胰島素的專業公司。甘李公司具有全球生物合成人胰島素品種最齊全的產品線，產品質量達到歐美藥典的標準。
“質量第一永遠創新”是企業的宗旨和靈魂。
公司的目標是成為生產胰島素系列產品的專業公司，並通過提供優質的產品，細微的服務，使糖尿病病人生活得更健康，擁有更高的生活質量。
產品介紹
長秀霖通用名：甘精胰島素（Glargine）
活性成分：甘精胰島素
規格：瓶裝規格：100U/ml×10ml1000單位/支
筆芯規格：100U/ml×3ml300單位/支
性狀：本品為無色澄清溶液
適應症：糖尿病
速秀霖通用名：賴脯胰島素，InsulinLispro
活性成分：賴脯胰島素
規格：瓶裝規格：100U/ml×10ml1000單位/支
筆芯規格：100U/ml×3ml300單位/支
性狀：本品為無色澄清溶液
適應症：糖尿病
產品專利
基因重組技術生產的人胰島素投放市場已近30年，雖然其生產方法專利早已過期，但全球生產胰島素的廠家仍然屈指可數，不像其它專利藥，專利一過期，馬上便有很多仿製廠商在3~5年內奪取大部分市場份額。出現這種現象的主要原因是胰島素的生產工藝過程極其複雜，前期投資大（在國外建一個廠需要幾億美元）、臨床用量大、要求純度高、價格又相對便宜，如果工藝不過關，產能提不高，成本就降不下來，也就無法走出試驗室，無法進行批量生產。甘李藥業有限公司作為專業的胰島素生產廠家，利用最新的“分子內伴侶理論”，運用全新的生物學技術，自主開發研製出生產人胰島素及其類似物的新技術，該技術的核心工藝在國際上處於領先地位，所使用的PCT專利已在中國、美國、澳大利亞、韓國、日本、俄羅斯、歐盟等20多個國家被授與發明專利。
科研項目
1995年建立中外合資通化安泰克生物工程有限公司進行人胰島素的研製
1998年規模化生產出第一支重組人胰島素注射液，獲得1998年吉林省科學技術進步特等獎
1998年重組人胰島素被587名兩院院士評為中國十大科技進步新聞之一
2000年組建北京研發中心（北京甘李生物製藥有限公司）
2000年批量出口重組人胰島素原料
2000年研製出中國第一個短效的胰島素類似物——賴脯胰島素
2002年重組人胰島素獲得國家科學技術進步二等獎
2002年成功研製出中國第一個長效人胰島素類似物——甘精胰島素
2003年北京甘李藥業有限公司榮獲中小企業創新基金的無償資助
獎項記錄
2006年3月14獲民營科技企業證書
2008年1月獲2007年安全管理先進單位稱號
2009年1月獲2008年安全管理先進單位稱號
2009年5月15獲中關村高新技術企業證書
2009年12月31獲北京市高新技術成果轉化項目認定證書（屬項目）
2009年獲2009年納稅超1000萬元先進單位稱號
2011年7月13獲2011中國醫療健康產業最具投資價值企業TOP10
2011年10月27入選2011年德勤高科技、高成長中國50強，位列第39位
2012年榮獲“福布斯中國最具潛力非上市公司”稱號
公司歷史
甘李藥業有限公司2004年，現代化的胰島素類似物生產基地在京落成
2004年，與俄羅斯企業開始合作
2005年，中國第一支超長效人胰島素類似物－長秀霖（甘精胰島素）問世
2005年，中國第一個打入國際市場的胰島素類似物
2005年，與埃及政府簽定供貨協定
2006年，與巴基斯坦政府簽定供貨協定
2006年，與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞和非洲市場
2006年，中國第一支超速效人胰島素類似物－速秀霖（賴脯胰島素）問世
2009年，中國第一支自主研發的胰島素注射筆－秀霖筆問世
2009年，甘李藥業股份有限公司（“甘李”）與啟明創投達成協定，完成首輪融資
2010公司與香港明華達成協定，完成首輪融資
2011公司成功引入各大投資人
人才隊伍
研發團隊：甘李擁有一支由專業人才組成的研發團隊，他們伴隨著中國胰島素研發水平的發展一起成長，將中國的胰島素研發和生產水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活，是甘李研發團隊不斷開發新技術的動力。生產團隊：甘李的生產技術團隊，時刻謹記，每一個產品關乎患者的生命。每一道工序、每一個環節都必須精準無誤的完成。
質檢團隊：甘李的質檢團隊遵循比歐美更嚴格的質量控制標準，純度與進口產品相同。“質量第一”是甘李不變的宗旨，對高品質的不斷追求，更是一個良心企業的社會責任。
行銷團隊：甘李的行銷人員來自各大醫藥跨國公司，他們不僅帶來世界著名企業的先進理念和優秀管理方法，更秉承甘李人創新的精神，形成甘李公司獨特的行銷理念和企業文化。自甘李產品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來，銷售額持續增長，年銷售額已達一億元人民幣，產品遍及20個國家及地區，成為全球幾大胰島素出口企業之一。甘李6300多名員工為您提供高質量產品，以及優質的服務。
企業文化
堅守責任我們尊重員工的權利，關心他們的福利和職業發展，並相信甘李公司的成功來自於每一個甘李員工的成功！為此我們嘉獎進步，頌揚成果，給予每一個有夢想的員工最大的發展空間，並對他們的職業發展負責！
同時我們也倡導員工對公司負責，我們相信一個優秀的人首先應該是一個富有責任心的人！
我們不僅要對員工承擔責任，而且還要通過為客戶提供高品質的產品和服務，及時回報社會和股東來堅守我們的責任！
如何成為一名“甘李人”？
永遠保持堅定的誠信：
具有迎接並應對挑戰的個人活力；
有創造氛圍，激勵他人的能力；
具有面對艱境勇於作出果斷決定的鋒芒及始終如一執行的能力。
公司產品
長秀霖
長秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重組甘精胰島素注射液商品名：長秀霖(R)（Basalin(R)）
性狀：無色澄清溶液
規則：3ml：300單位/支（筆芯）
適應症：糖尿病
一產品介紹
長秀霖（甘精胰島素）是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”套用於生物合成人胰島素技術的結晶。它將人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把A鏈羧基末端A21位置的天冬醯胺替換成甘氨酸。A鏈羧基末端為甘氨酸（中性電荷）防止了脫氨產物的形成，使重組甘精胰島素具有很好的穩定性，又由於增加的兩個精氨酸帶正電荷，所以甘精胰島素的等電點由5.4（胰島素等電點）左右升高至7.0左右，因此該胰島素類似物可以在偏酸的條件下（PH值在4.0）配製成性質穩定且澄清的注射液。
當該製劑皮下注入人體後，由於體液的PH值在7.4左右，接近甘精胰島素的等點，導致溶解度降低形成微小沉澱，這種微小的沉澱會以緩慢穩定的速度溶解成單體，並釋放入血液，從而起到平穩、持久的降低血糖的作用，與正常人體自身分泌的基礎胰島素相似。
二產品特點
1．巧妙地結構改變
A鏈羧基末端A21位置的天冬醯胺被甘氨酸所取代；
B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸。
經過上述分子改變後的胰島素，等電點從6.4升高到7.0。
2．獨特的藥理特性
注射前pH4.0條件下為澄清溶液，皮下pH7.4條件下形成微粒沉澱，微粒沉澱緩慢釋放成為六聚體，六聚體分裂成為二聚體和單體，進入毛細血管，降低血糖。
3．平穩釋放，持續24h
速秀霖
速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：賴脯胰島素，InsulinLispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM）
性狀：無色澄清溶液
規則：筆芯規格：100IU/ml×3ml300單位/支
適應症：糖尿病
一產品介紹
速秀霖（賴脯胰島素）是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”套用於生物合成人胰島素技術的又一個高科技產品。
它是人胰島素B28位的脯氨酸和B29位的賴氨酸位置顛倒後形成的胰島素類似物，這種胺基酸順序的改變導致胰島素分子不能形成多聚體，因而此種胰島素類似物注射到人體內以後，能迅速起效，是一種超速效胰島素。
二產品特點
速秀霖是新一代胰島素製劑，它是通過基因重組技術生產的速效胰島素類藥物。速秀霖將人胰島素B28位點的脯氨酸和B29位點的賴氨酸位置互換而形成的胰島素類藥物。
這種互換改變了B鏈末端的空間結構，減少了二聚體內胰島素單體間的非極性接觸和β片層間的相互作用，使胰島素的自我聚合特性發生改變，注射後能較快分解，因此起效較快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射後，在15分鐘內起效，達峰時間為30～60分鐘，作用持續時間為2～4小時；而短效類的普通人胰島素皮下注射後，在15～30分鐘內起效，在2～3小時達峰，持續6～8小時。
由此而知，速秀霖是比短效胰島素起效更快、持續時間更短的胰島素類藥物，因此速秀霖被稱為速效胰島素，即：它是真正的餐時胰島素，即吃即打，模擬人體生理性餐時胰島素的分泌，更有效地控制餐後血糖同時減少低血糖的風險，提高患者生活質量！
三．臨床套用
賴脯胰島素（速秀霖）套用於：T1DM、T2DM患者皮下注射及胰島素泵治療中，既能有效降低餐後血糖、改善HbA1c，又能減低低血糖風險，餐前即刻注射，提高患者生活質量。
賴脯胰島素與常規胰島素的藥動學特點比較：二者皮下給藥的絕對生物利用度相似，不同的是機體對賴脯胰島素的吸收更為迅速且賴脯胰島素降糖活性的維持時間比常規胰島素短許多。
可以利用賴脯胰島素的快速吸收和較早回復到基礎胰島素水平的特點，和其它胰島素聯合組成治療方案。這樣可以更有效的降低餐後血糖同時減少下次進餐前的低血糖風險。
大量臨床試驗顯示：不論1型或2型糖尿病在改善餐後血糖控制方面，使用賴脯胰島素更為有效，也均未增加低血糖的風險。
總之，作為超速效的胰島素類似物，賴脯胰島素與常規人類胰島素等效，但具有起效快、作用時間短的優點。這種快速起效類似於人體進餐後的正常胰島素反應，使患者能在餐前15分鐘內注射。因此，賴脯胰島素使患者既能獲得嚴格的血糖控制，又能享受更加靈活的生活方式。
涉嫌行賄
國內胰島素領域最負盛名的企業甘李藥業捲入商業賄賂醜聞。有知情人士向記者爆料稱，甘李藥業2012年業績突飛猛進，在這背後，是公司總額近3億元商業賄賂的“功勞”。“2012年，甘李新增用藥患者數為50萬人。現在從每月收回的回訪卡來看，甘李藥業已經超過了外企，我們內部預估市場份額為8%左右。雖然總量不大，但增速非常快。”2013年9月9日，甘李藥業醫藥代表吳德江（化名）介紹。
甘李藥業是國內目前唯一能夠生產第三代胰島素的企業，其主要競爭對手是諾和諾德、禮來和賽諾菲三家外資企業。正因如此，甘李藥業一直被奉為民族製藥業的驕傲。
不過根據舉報，甘李至少從2008年就開始了商業賄賂工作，其行賄的主要對象是各大醫院內分泌科的醫生。甘李藥業內部制定了詳細的回扣規則，因此吳德江雖然是2010年進入甘李的，但也能大致估算出總的行賄金額。
“2008年至今總的行賄額可能高達8億元，其中僅2012年就接近3億。胰島素利潤空間很大，甘李行賄起來遊刃有餘。”吳德江表示。
值得一提的是，2013年6月27日，甘李藥業進入了上交所主機板的初審名單。2011年3月，通化東寶將其持有的甘李藥業29.43%的股權全部出售，接盤方為啟明創投、高盛、中信、建銀國際和賽德萬方，甘李藥業從此踏上獨立上市的道路。
吳德江認為：“甘李藥業正是為了謀求上市，才對業績有苛刻的要求，不惜以商業賄賂的形式換取銷售額。”
涉嫌犯罪
2014年1月8日，湖北省經偵部門人士告訴21世紀經濟報導記者：“2013年11月份，警方已經正式批捕甘李藥業駐湖北的7名醫藥代表，其中包括省級銷售經理、區域經理和醫院代表。2013年9月，匿名人士爆料稱，甘李藥業捲入商業賄賂醜聞，2012年行賄總金額可能高達3億元。爆料之前，該人士已經向湖北經偵部門報案。經偵部門於2013年8月開始調查。湖北全省相關醫生推贓從21世紀經濟報導記者獲知的信息來看，不僅是武漢市，湖北荊州、十堰等市都有涉及甘李藥業商業賄賂案件的醫生被要求退繳受賄款。上述經偵人士表示，退繳贓款一事確鑿無疑。此前，21世紀經濟報導記者獲得的甘李藥業內部資料顯示，湖北省有上百家醫院的醫生捲入受賄風波。上述經偵人士介紹：“這次追繳贓款的範圍主要是受賄較多的三四十家醫院，受賄額較小的暫時還未涉及。”該經偵人士同時表示：“甘李藥業湖北辦事處的所有賬本也被警方查封了。但他們現在的業務開展如何，我並不了解。”甘李藥業總部相關負責人也拒絕提供甘李湖北辦事處的任何信息。21世紀經濟報導記者從上述醫藥代表口中了解到，甘李藥業湖北辦事處還在運轉，不過大部分醫院已經停止銷售其胰島素產品，只是一些既有患者有需要時，才會進一些貨。
