口潔含漱液

口潔含漱液，為棕色澄清液體；氣芳香。具有清熱解毒的功效。用於口腔、咽喉紅腫疼痛。

基本信息

口潔含漱液
拼音名: Koujie Hanshuye英文名：
書頁號:GKZE─244
標準編號：WS-11345(ZD-1345)-2002
【處方】
金銀花80g菊花120g板藍根200g薄荷腦18.5g 桉油3.5ml羥苯乙酯1g 糖精7g 聚山梨酯80 100g 香精19.8g 製成 1000ml
【性狀】木品為棕色澄清液體；氣芳香。
【鑑別】取本品20ml，用石油醚(30～60℃)20ml振搖提取，分取石油醚液，室溫濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦和桉油精對照品，加石油醚(30～60℃)製成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】乙醇量應為13％～19％(中國藥典2000年版一部附錄ⅨM)。 最低裝量應符合規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅻ C)。 微生物限度應符合合劑項下微生物限度的規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇(PEG)- 20M為固定相，塗布濃度為10％：柱溫為90℃。理論板數按薄荷腦峰計算應不低於1500。 校正因子測定取樟腦適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含30mg的溶液，作為內標溶液。另取薄荷腦對照品30mg，精密稱定，置10ml棕色量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法精密量取本品3ml，置10ml棕色量瓶中J，精密加入內標溶液1ml，加無水乙醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)，不得少於1.2％。
【功能主治】清熱解毒。用於口腔、咽喉紅腫疼痛。
【用法用量】含漱使用，一次2～3ml，一日4～6次；取本品放於杯中，加飲用水30～45ml，搖勻後含漱。
【規格】每瓶裝20ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年。

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